Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky karperitidy na krátkodobou a dlouhodobou prognózu u pacientů se srdečním i renálním selháním

20. července 2011 aktualizováno: Nara Medical University
Karperitid (alfa-lidský atriální natriuretický peptid) zlepšuje systémovou hemodynamiku u pacientů se srdečním selháním prostřednictvím vazodilatačního účinku, natriuretického účinku a inhibice systému renin-angiotenzin-aldosteron a je široce používán v Japonsku. K dispozici je však nedostatek zpráv o účincích karperitidy na krátkodobou a dlouhodobou prognózu u pacientů se srdečním i renálním selháním. Cílem této studie je zhodnotit vliv terapie karperitidou na krátkodobou a dlouhodobou prognózu u pacientů se srdečním i renálním selháním ve srovnání se standardní terapií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Nara, Japonsko, 634-8522
        • First Department of Internal Medicine, Nara Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční selhání jakékoli etiologie, diagnostikované podle Framinghamských kritérií
  • Odhadovaná GFR </= 60 ml/min/1,73 m2)

Kritéria vyloučení:

  • Těžké srdeční selhání vyžadovalo podporu perkutánního kardiopulmonálního bypassu (PCPS)
  • Konečné stadium selhání ledvin na udržovací dialýze
  • Těžká jaterní dysfunkce
  • Těžká anémie
  • Alergická anamnéza karperitidy
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní terapie
Standardní léčba srdečního selhání s výjimkou podávání karperitidy
Lék: Standardní terapie srdečního selhání
Kličková diuretika, blokátory aldosteronu, betablokátory, ACE inhibitory, blokátory receptoru angiotenzinu, nitráty, digitalis
Aktivní komparátor: Terapie karperitidou
Přidání podávání karperitidu ke standardní léčbě srdečního selhání
Lék: Léčba srdečního selhání při karperitidě
karperitid (alfa-lidský atriální natriuretický peptid, 0,025-0,05 μg/kg/min)
Ostatní jména:
  • Smyčková diuretika atd. + HANP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neočekávaná rehospitalizace pro kardiovaskulární příhody, uremický symptom, zahájení udržovací dialýzy a transplantace ledvin
Časové okno: v 6 měsících a 2 letech
v 6 měsících a 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: při propuštění, 6 měsíců a 2 roky
při propuštění, 6 měsíců a 2 roky
Nenadálá smrt
Časové okno: při propuštění, 6 měsíců a 2 roky
při propuštění, 6 měsíců a 2 roky
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: při propuštění, 6 měsíců a 2 roky
při propuštění, 6 měsíců a 2 roky
Koncentrace natriuretického peptidu typu B v plazmě
Časové okno: při propuštění, 6 měsíců a 2 roky
při propuštění, 6 měsíců a 2 roky
Odhad GFR
Časové okno: při propuštění, 6 měsíců a 2 roky
při propuštění, 6 měsíců a 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nara Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yoshihiko Saito, MD, PhD, First Department of Internal Medicine, Nara Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cardiol001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit