A Carperitide hatása a szív- és veseelégtelenségben szenvedő betegek rövid és hosszú távú prognózisára
2011. július 20. frissítette: Nara Medical University
A carperitid (alfa-humán pitvari nátriuretikus peptid) javítja a szívelégtelenségben szenvedő betegek szisztémás hemodinamikáját értágító, natriuretikus hatás és a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása révén, és Japánban széles körben alkalmazzák.
A carperitid rövid és hosszú távú prognózisra gyakorolt hatásairól azonban kevés jelentés áll rendelkezésre szív- és veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
Ennek a tanulmánynak a célja a carperitide terápia rövid és hosszú távú prognózisra gyakorolt hatásának értékelése szív- és veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, összehasonlítva a standard terápiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nara, Japán, 634-8522
- First Department of Internal Medicine, Nara Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen etiológiájú szívelégtelenség, Framingham kritériumok szerint diagnosztizálva
- Becsült GFR </= 60 ml/perc/1,73 m2)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívelégtelenség esetén perkután cardiopulmonalis bypass támogatás (PCPS) szükséges
- Végstádiumú veseelégtelenség fenntartó dialízis során
- Súlyos májműködési zavar
- Súlyos vérszegénység
- Carperitide allergiás története
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Standard terápia
Szokásos szívelégtelenség terápia, a carperitide beadás kivételével
|
Loop diuretikumok, aldoszteron-blokkolók, béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin-receptor-blokkolók, nitrátok, digitálisz
|
|
Aktív összehasonlító: Carperitide terápia
A carperitide adagolása a szívelégtelenség standard terápiájához
|
carperitid (alfa-humán pitvari nátriuretikus peptid, 0,025-0,05 μg/kg/perc)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Váratlan rehospitalizáció kardiovaszkuláris események, urémiás tünet, fenntartó dialízis megkezdése és veseátültetés miatt
Időkeret: 6 hónaposan és 2 évesen
|
6 hónaposan és 2 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: elbocsátáskor, 6 hónap és 2 év
|
elbocsátáskor, 6 hónap és 2 év
|
|
Hirtelen halál
Időkeret: elbocsátáskor, 6 hónap és 2 év
|
elbocsátáskor, 6 hónap és 2 év
|
|
Szív- és érrendszeri halál
Időkeret: elbocsátáskor, 6 hónap és 2 év
|
elbocsátáskor, 6 hónap és 2 év
|
|
A plazma B-típusú natriuretikus peptid koncentrációja
Időkeret: elbocsátáskor, 6 hónap és 2 év
|
elbocsátáskor, 6 hónap és 2 év
|
|
Becsült GFR
Időkeret: elbocsátáskor, 6 hónap és 2 év
|
elbocsátáskor, 6 hónap és 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yoshihiko Saito, MD, PhD, First Department of Internal Medicine, Nara Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Szív elégtelenség
- Veseelégtelenség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Natriuretikus szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Diuretikumok
- Nátrium-kálium-klorid szimporter gátlók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cardiol001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .