Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние карперитида на краткосрочный и долгосрочный прогноз у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью

20 июля 2011 г. обновлено: Nara Medical University
Карперитид (альфа-человеческий предсердный натрийуретический пептид) улучшает системную гемодинамику у пациентов с сердечной недостаточностью за счет сосудорасширяющего действия, натрийуретического действия и ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и широко используется в Японии. Однако имеется мало сообщений о влиянии карперитида на краткосрочный и долгосрочный прогноз у пациентов как с сердечной, так и с почечной недостаточностью. Целью данного исследования является оценка влияния терапии карперитидом на краткосрочный и долгосрочный прогноз у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью по сравнению со стандартной терапией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Nara, Япония, 634-8522
        • First Department of Internal Medicine, Nara Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сердечная недостаточность любой этиологии, диагностированная по Фремингемским критериям
  • Расчетная СКФ </= 60 мл/мин/1,73 м2)

Критерий исключения:

  • Тяжелая сердечная недостаточность требует чрескожного искусственного кровообращения (PCPS)
  • Терминальная стадия почечной недостаточности на поддерживающем диализе
  • Тяжелая печеночная дисфункция
  • Тяжелая анемия
  • Аллергический анамнез карперитида
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Стандартная терапия
Стандартная терапия сердечной недостаточности, исключающая введение карперитида
Лекарство: Стандартная терапия сердечной недостаточности
Петлевые диуретики, блокаторы альдостерона, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, нитраты, препараты наперстянки
Активный компаратор: Карперитидная терапия
Добавление карперитида к стандартной терапии сердечной недостаточности
Лекарство: Карперитидная терапия сердечной недостаточности
карперитид (альфа-человеческий предсердный натрийуретический пептид, 0,025-0,05 мкг/кг/мин)
Другие имена:
  • Петлевые диуретики и др. + HANP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неожиданная повторная госпитализация по поводу сердечно-сосудистых событий, уремический симптом, начало поддерживающего диализа и трансплантация почки
Временное ограничение: в 6 месяцев и 2 года
в 6 месяцев и 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: при выписке, 6 месяцев и 2 года
при выписке, 6 месяцев и 2 года
Внезапная смерть
Временное ограничение: при выписке, 6 месяцев и 2 года
при выписке, 6 месяцев и 2 года
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: при выписке, 6 месяцев и 2 года
при выписке, 6 месяцев и 2 года
Концентрация натрийуретического пептида типа В в плазме
Временное ограничение: при выписке, 6 месяцев и 2 года
при выписке, 6 месяцев и 2 года
Расчетная СКФ
Временное ограничение: при выписке, 6 месяцев и 2 года
при выписке, 6 месяцев и 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nara Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Yoshihiko Saito, MD, PhD, First Department of Internal Medicine, Nara Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cardiol001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться