Los efectos de la carperitida en el pronóstico a corto y largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca y renal
20 de julio de 2011 actualizado por: Nara Medical University
La carperitida (péptido natriurético auricular humano alfa) mejora la hemodinámica sistémica en pacientes con insuficiencia cardíaca a través de una acción vasodilatadora, una acción natriurética y la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona y ha sido ampliamente utilizada en Japón.
Sin embargo, hay pocos informes disponibles sobre los efectos de la carperitida en el pronóstico a corto y largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca y renal.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la terapia con carperitida en el pronóstico a corto y largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca y renal, en comparación con la terapia estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nara, Japón, 634-8522
- First Department of Internal Medicine, Nara Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardíaca de cualquier etiología, diagnosticada según los criterios de Framingham
- FG estimado </= 60 ml/min/1,73 m2)
Criterio de exclusión:
- La insuficiencia cardíaca grave requirió soporte de derivación cardiopulmonar percutánea (PCPS)
- Insuficiencia renal terminal en diálisis de mantenimiento
- Disfunción hepática severa
- Anemia severa
- Historia alérgica de carperitide
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Terapia estándar
Tratamiento estándar de la insuficiencia cardíaca, excluyendo la administración de carperitida
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Diuréticos de asa, bloqueadores de aldosterona, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina, nitratos, digitálicos
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Comparador activo: Terapia de carperitida
Adición de la administración de carperitida al tratamiento estándar de la insuficiencia cardíaca
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carperitida (péptido natriurético auricular humano alfa, 0,025-0,05 μg/kg/min)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rehospitalización inesperada por eventos cardiovasculares, síntoma urémico, inicio de diálisis de mantenimiento y trasplante renal
Periodo de tiempo: a los 6 meses y 2 años
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a los 6 meses y 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: al alta, 6 meses y 2 años
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al alta, 6 meses y 2 años
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La muerte súbita
Periodo de tiempo: al alta, 6 meses y 2 años
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al alta, 6 meses y 2 años
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: al alta, 6 meses y 2 años
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al alta, 6 meses y 2 años
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Concentración plasmática de péptido natriurético tipo B
Periodo de tiempo: al alta, 6 meses y 2 años
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al alta, 6 meses y 2 años
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FG estimado
Periodo de tiempo: al alta, 6 meses y 2 años
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al alta, 6 meses y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yoshihiko Saito, MD, PhD, First Department of Internal Medicine, Nara Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia cardiaca
- Insuficiencia renal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio y potasio
Otros números de identificación del estudio
- Cardiol001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .