Os efeitos da carperitida no prognóstico de curto e longo prazo em pacientes com insuficiência cardíaca e renal
20 de julho de 2011 atualizado por: Nara Medical University
A carperitida (alfa-peptídeo natriurético atrial humano) melhora a hemodinâmica sistêmica em pacientes com insuficiência cardíaca por meio de ação vasodilatadora, ação natriurética e inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona e tem sido amplamente utilizada no Japão.
No entanto, poucos relatos estão disponíveis sobre os efeitos da carperitida no prognóstico de curto e longo prazo em pacientes com insuficiência cardíaca e renal.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da terapia com carperitida no prognóstico de curto e longo prazo em pacientes com insuficiência cardíaca e renal, em comparação com a terapia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nara, Japão, 634-8522
- First Department of Internal Medicine, Nara Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca de qualquer etiologia, diagnosticada de acordo com os critérios de Framingham
- TFG estimada </= 60 ml/min/1,73 m2)
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca grave requer suporte percutâneo de circulação extracorpórea (PCPS)
- Insuficiência renal terminal em diálise de manutenção
- Disfunção hepática grave
- anemia severa
- História alérgica de carperitida
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Terapia Padrão
Terapia padrão para insuficiência cardíaca, excluindo a administração de carperitida
|
Diuréticos de alça, bloqueadores de aldosterona, bloqueadores beta, inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores de angiotensina, nitratos, digitálicos
|
|
Comparador Ativo: Terapia com carperitida
Adição da administração de carperitida à terapia padrão para insuficiência cardíaca
|
carperitida (peptídeo natriurético atrial alfa-humano, 0,025-0,05μg/kg/min)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nova hospitalização inesperada por eventos cardiovasculares, sintoma urêmico, início de diálise de manutenção e transplante renal
Prazo: aos 6 meses e 2 anos
|
aos 6 meses e 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: na alta, 6 meses e 2 anos
|
na alta, 6 meses e 2 anos
|
|
Morte súbita
Prazo: na alta, 6 meses e 2 anos
|
na alta, 6 meses e 2 anos
|
|
Morte cardiovascular
Prazo: na alta, 6 meses e 2 anos
|
na alta, 6 meses e 2 anos
|
|
Concentração plasmática de peptídeo natriurético tipo B
Prazo: na alta, 6 meses e 2 anos
|
na alta, 6 meses e 2 anos
|
|
TFG estimada
Prazo: na alta, 6 meses e 2 anos
|
na alta, 6 meses e 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yoshihiko Saito, MD, PhD, First Department of Internal Medicine, Nara Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência cardíaca
- Insuficiência renal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio e potássio
Outros números de identificação do estudo
- Cardiol001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .