Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av karperitid på kort- og langtidsprognose hos pasienter med både hjerte- og nyresvikt

20. juli 2011 oppdatert av: Nara Medical University
Carperitid (alfa-humant atrialt natriuretisk peptid) forbedrer systemisk hemodynamikk hos pasienter med hjertesvikt gjennom en vasodilaterende virkning, en natriuretisk virkning og hemming av renin-angiotensin-aldosteron-systemet og har blitt mye brukt i Japan. Imidlertid er det få rapporter tilgjengelig om effekten av karperitid på kort- og langtidsprognose hos pasienter med både hjerte- og nyresvikt. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av karperitidbehandling på kort- og langtidsprognose hos pasienter med både hjerte- og nyresvikt, sammenlignet med standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Nara, Japan, 634-8522
        • First Department of Internal Medicine, Nara Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertesvikt av enhver etiologi, diagnostisert i henhold til Framingham-kriterier
  • Estimert GFR </= 60 ml/min/1,73 m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesvikt krever perkutan kardiopulmonal bypass-støtte (PCPS)
  • Sluttstadium nyresvikt ved vedlikeholdsdialyse
  • Alvorlig leverdysfunksjon
  • Alvorlig anemi
  • Allergisk historie med karperitid
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standard terapi
Standard hjertesviktbehandling unntatt administrering av karperitid
Legemiddel: Standard hjertesviktbehandling
Sløyfediuretika, Aldosteronblokkere, Betablokkere, ACE-hemmere, Angiotensinreseptorblokkere, Nitrater, digitalis
Aktiv komparator: Karperitidterapi
Tillegg av karperitidadministrasjon til standard hjertesviktbehandling
Legemiddel: Karperitid hjertesviktbehandling
karperitid (alfa-humant atrialt natriuretisk peptid, 0,025-0,05 μg/kg/min)
Andre navn:
  • Loop-diuretika etc + HANP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uventet rehospitalisering for kardiovaskulære hendelser, uremisk symptom, oppstart av vedlikeholdsdialyse og nyretransplantasjon
Tidsramme: ved 6 måneder og 2 år
ved 6 måneder og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ved utskrivning, 6 måneder og 2 år
ved utskrivning, 6 måneder og 2 år
Plutselig død
Tidsramme: ved utskrivning, 6 måneder og 2 år
ved utskrivning, 6 måneder og 2 år
Kardiovaskulær død
Tidsramme: ved utskrivning, 6 måneder og 2 år
ved utskrivning, 6 måneder og 2 år
Plasma B-type natriuretisk peptidkonsentrasjon
Tidsramme: ved utskrivning, 6 måneder og 2 år
ved utskrivning, 6 måneder og 2 år
Estimert GFR
Tidsramme: ved utskrivning, 6 måneder og 2 år
ved utskrivning, 6 måneder og 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nara Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Yoshihiko Saito, MD, PhD, First Department of Internal Medicine, Nara Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2011

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cardiol001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere