대장내시경 시 시야 개선에 있어 시메티콘의 효과
2013년 2월 21일 업데이트: Abhasnee Sobhonslidsuk, Ramathibodi Hospital
대장 내시경 중 시야 개선에 있어 시메티콘의 효과: 무작위, 위약 대조 연구
인산나트륨은 대장내시경 검사를 위한 장 준비 요법 중 하나입니다.
그러나 관내 가스는 검사 중에 시야를 방해할 수 있습니다.
시메티콘은 기포의 표면 장력을 줄이는 작용을 하는 약물입니다.
우리는 대장 내시경 검사 중 가시성과 효능을 향상시키는 simethicone의 효과를 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구가 수행되었습니다.
124명의 환자에게 인산나트륨 45ml + 시메티콘 240mg 또는 인산나트륨 45ml + 위약을 시술 전날 저녁과 당일 아침에 2회 투여하도록 할당했습니다.
대장내시경 검사가 기록되었습니다.
기포의 양과 흐릿함의 정도에 대해 한 명의 조사관이 맹목적으로 시인성을 평가했습니다.
결장의 5개 영역은 기포의 양에 대해 0에서 3까지 등급이 매겨졌습니다. 등급 0과 1은 기포의 감소로 정의되었습니다.
흐릿함은 우수에서 허용 불가까지 5단계로 등급이 매겨졌습니다.
탁월함, 양호함, 적절함은 흐릿함의 감소로 정의되었습니다.
대장내시경 총 소요시간, 약물 부작용, 내시경 의사 및 환자 만족도를 두 군 간에 비교하였다.
내시경 의사의 만족도는 설문지로 평가되었습니다.
시각적 아날로그 척도(0-10)는 환자 만족도 및 약물 부작용을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원 내시경실에서 대장내시경 검사를 받는 18세 이상 70세 이하의 환자
제외 기준:
- 신부전(Cr >2.3mg/dl)
- 울혈 성 심부전증
- 다량의 복수
- 6개월 이내의 급성 심근경색
- 응고병증
- 이전 결장 수술
- 결장 폐쇄가 의심됨 임신 사전 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 2
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인산나트륨 45ml + 시메티콘 240mg 또는 인산나트륨 45ml + 위약을 시술 전날 저녁과 당일 아침에 2회 투여
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
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인산나트륨 45ml + 시메티콘 240mg 또는 인산나트륨 45ml + 위약을 시술 전날 저녁과 당일 아침에 2회 투여합니다.
대장내시경 검사가 기록되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가시성: 기포 및 흐릿함
기간: 대장내시경 중
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대장내시경 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 대장내시경 시간, 환자 및 의사 만족도 및 부작용
기간: 대장내시경 중
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대장내시경 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Abhasnee Sobhonslidsuk, M.D., Ramathibodi Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID12-49-23 (OTHER_GRANT: Gastroenterological Association of Thailand)
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