Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simetikonin tehokkuus näkyvyyden parantamisessa kolonoskopian aikana

torstai 21. helmikuuta 2013 päivittänyt: Abhasnee Sobhonslidsuk, Ramathibodi Hospital

Simetikonin tehokkuus näkyvyyden parantamisessa kolonoskopian aikana: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Natriumfosfaatti on yksi suolen valmistusohjelmista kolonoskopiaa varten. Intraluminaalinen kaasu voi kuitenkin heikentää näkyvyyttä tutkimuksen aikana. Simetikoni on lääke, joka vähentää ilmakuplien pintajännitystä. Pyrimme arvioimaan simetikonin vaikutusta näkyvyyden ja tehokkuuden parantamiseen kolonoskopian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin. Sadakaksikymmentäneljä potilasta sai 2 annosta joko 45 ml natriumfosfaattia plus 240 mg simetikonitabletteja tai 45 ml natriumfosfaattia plus lumelääkettä illalla ennen toimenpidettä ja aamulla toimenpidepäivänä. Kolonoskopinen tutkimus tallennettiin. Yksi tutkija arvioi näkyvyyden sokeasti ilmakuplien määrän ja sameusasteen suhteen. Viisi paksusuolen aluetta luokiteltiin ilmakuplien määrän perusteella 0 - 3; arvosanat 0 ja 1 määriteltiin ilmakuplien vähenemiseksi. Sumuisuus luokiteltiin viiteen tasoon erinomaisesta ei-hyväksyttävään. Erinomainen, hyvä ja riittävä määriteltiin sameuden vähentämiseksi. Kolonoskopian kokonaiskestoa, lääkityksen sivuvaikutuksia sekä endoskooppilääkärin ja potilastyytyväisyyttä verrattiin kahden ryhmän välillä. Endoskopistien tyytyväisyys arvioitiin kyselylomakkeilla. Visuaalista analogista asteikkoa (0-10) käytettiin arvioimaan potilastyytyväisyyttä ja lääkityksen sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 18-70-vuotiaat potilaat, joille tehdään kolonoskopia sairaalan endoskopiaosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta (Cr > 2,3 mg/dl)
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Massiivinen askites
  • Akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
  • Koagulopatia
  • Aiempi paksusuolen leikkaus
  • Epäillään paksusuolen ahtautta Raskaus Kieltäytyä antamasta suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Lääke: Plasebo
2 annosta joko 45 ml natriumfosfaattia plus 240 mg simetikonitabletteja tai 45 ml natriumfosfaattia plus lumelääkettä illalla ennen toimenpidettä ja aamulla toimenpidepäivänä
Muut nimet:
  • Natriumfosfaatti
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Lääke: Simetikoni
2 annosta joko 45 ml natriumfosfaattia plus 240 mg simetikonitabletteja tai 45 ml natriumfosfaattia plus lumelääkettä illalla ennen toimenpidettä ja aamulla toimenpidepäivänä. Kolonoskopinen tutkimus tallennettiin
Muut nimet:
  • natriumfosfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näkyvyys: ilmakupla ja sameus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Kolonoskopian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolonoskopian kokonaisaika, potilaan ja lääkärin tyytyväisyys ja sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Kolonskopian aikana
Kolonskopian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Abhasnee Sobhonslidsuk, M.D., Ramathibodi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID12-49-23 (OTHER_GRANT: Gastroenterological Association of Thailand)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa