Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Simetikon för att förbättra synbarheten under koloskopi

21 februari 2013 uppdaterad av: Abhasnee Sobhonslidsuk, Ramathibodi Hospital

Effektiviteten av simetikon för att förbättra synbarheten under koloskopi: en randomiserad, placebokontrollerad studie

Natriumfosfat är en av tarmförberedelserna för koloskopi. Intraluminal gas kan dock försämra sikten under undersökningen. Simetikon är ett läkemedel som verkar genom att minska ytspänningen hos luftbubblor. Vi syftade till att utvärdera effekten av simetikon för att förbättra synlighet och effektivitet under koloskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie genomfördes. Etthundratjugofyra patienter tilldelades 2 doser av antingen 45 ml natriumfosfat plus 240 mg simetikontabletter eller 45 ml natriumfosfat plus placebo kvällen före och på morgonen på ingreppsdagen. Den koloskopiska undersökningen registrerades. Sikten utvärderades blint för mängden luftbubblor och graden av grumlighet av en enda utredare. Fem områden av tjocktarmen graderades för mängden luftbubblor, från 0 till 3; grad 0 och 1 definierades som minskningen av luftbubblor. Grumligheten graderades i 5 nivåer från utmärkt till oacceptabelt. Utmärkt, bra och adekvat definierades som minskning av grumlighet. Den totala varaktigheten av koloskopin, biverkningen av medicinering och endoskopisten och patienttillfredsställelsen jämfördes mellan 2 grupper. Endoskopistens tillfredsställelse utvärderades genom frågeformulär. Visuell analog skala (0-10) användes för att bedöma patientnöjdhet och biverkningar av medicinering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

194

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter i åldern 18-70 år som genomgår koloskopi på sjukhusets endoskopiska enhet

Exklusions kriterier:

  • Njurinsufficiens (Cr >2,3 mg/dl)
  • Hjärtsvikt
  • Massiv ascites
  • Akut hjärtinfarkt inom 6 månader
  • Koagulopati
  • Tidigare kolonkirurgi
  • Misstänks på tjocktarmsobstruktion Graviditet Vägra ge informationssamtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
2 doser av antingen 45 ml natriumfosfat plus 240 mg simetikontabletter eller 45 ml natriumfosfat plus placebo kvällen före och på morgonen på ingreppsdagen
Andra namn:
  • Natriumfosfat
ACTIVE_COMPARATOR: 1
2 doser av antingen 45 ml natriumfosfat plus 240 mg simetikontabletter eller 45 ml natriumfosfat plus placebo kvällen före och på morgonen på ingreppsdagen. Den koloskopiska undersökningen registrerades
Andra namn:
  • natriumfosfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synlighet: luftbubbla och grumlighet
Tidsram: Under koloskopi
Under koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total koloskopitid, patient- och läkarens tillfredsställelse och biverkningar
Tidsram: Under koloskopi
Under koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Abhasnee Sobhonslidsuk, M.D., Ramathibodi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

14 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ID12-49-23 (OTHER_GRANT: Gastroenterological Association of Thailand)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera