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- 임상시험 NCT00616512
묽은 액체 삼킴곤란이 있는 고객을 위한 물 프로토콜의 무작위 통제 시험
2011년 6월 22일 업데이트: University of British Columbia
묽은 액체 삼킴곤란 환자를 위한 물 프로토콜의 무작위 통제 시험: 파일럿 프로젝트
GF 스트롱 워터 프로토콜의 목적은 물 프로토콜의 규칙에 따라 특정 조건에서 묽은 액체 삼킴곤란이 있는 고객이 물을 마실 수 있도록 하는 것입니다.
물 프로토콜은 고객 만족도와 수분 공급을 개선하는 것으로 나타났습니다.
우리는 이를 무작위로 통제된 방식으로 평가하고자 하며 이는 타당성을 결정하기 위한 파일럿 프로젝트입니다.
연구 개요
상세 설명
GF Strong water 프로토콜은 연구 대상과 함께 사용됩니다.
제어 대상은 물 프로토콜을 받지 않습니다.
사전 및 사후 측정에는 SWAL-QOL, 고객 만족도, 수분 및 걸쭉한 액체 섭취, 부작용 모니터링이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- GF Strong Rehabilitation Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구의 잠재적 참가자는 GF ABI(Strong Acquired Brain Injury) 및 NMS(Neruomusculoskeletal) 및 AYA(Adolescent and Young Adult) 프로그램에 입원하고 신경학적인 원인으로 인한 얇은 액체 삼킴곤란이 있는 19세 이상의 모든 고객을 포함합니다. 진단. 묽은 액체 삼킴곤란은 인증된 언어 병리학자가 수행한 변형 바륨 삼키기에 의해 확인됩니다. 잠재적 참가자는 설문지를 작성하고 동의서를 이해할 수 있으려면 영어에 능숙해야 합니다.
제외 기준:
활동성 폐렴, 급성 또는 불안정한 의학적 상태, 기침으로 인해 바늘이 찢어지거나 통증이나 불편함을 유발할 수 있는 수술, 통제할 수 없는 구강 치과 세균 또는 감염, 일상적으로 개선할 수 없는 열악한 구강 위생 상태를 보이는 고객은 제외됩니다. 주의, 섭취 중 또는 섭취 후 과도하거나 불편한 기침, 심각하거나 통제되지 않는 GERD, 면역 억제 또는 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
GF 스트롱 워터 프로토콜/ 일부 고객의 경우 구강 관리 후 식사 사이에 물 허용/ 프레이저 워터 프로토콜
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GF 스트롱 워터 프로토콜의 목적은 물 프로토콜의 규칙에 따라 특정 조건에서 묽은 액체 삼킴곤란이 있는 고객이 물을 마실 수 있도록 하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 사용할 수 없는 정보
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사용할 수 없는 정보
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수분 섭취, 고객 만족도, 삶의 질, 부작용
기간: 사용할 수 없는 정보
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사용할 수 없는 정보
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
- 연구 책임자: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
- 연구 책임자: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
- 연구 책임자: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
- 연구 책임자: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
- 연구 책임자: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
- 연구 책임자: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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