- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00616512
Um ensaio controlado randomizado de um protocolo de água para clientes com disfagia líquida fina
Um ensaio controlado randomizado de um protocolo de água para clientes com disfagia líquida fina: um projeto piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- GF Strong Rehabilitation Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes potenciais neste estudo incluirão todos os clientes com 19 anos ou mais que são admitidos nos programas GF Strong Acquired Brain Injury (ABI) e Neruomusculoskeletal (NMS) e Adolescente e Jovem Adulto (AYA) e que têm disfagia líquida fina resultante de um problema neurológico diagnóstico. A disfagia líquida fina será confirmada por uma deglutição de bário modificada conduzida por um fonoaudiólogo certificado. Os potenciais participantes devem ser proficientes em inglês para preencher os questionários e ser capazes de entender o formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
Serão excluídos os clientes que apresentarem o seguinte: pneumonia ativa, condição médica aguda ou instável, cirurgia onde a tosse pode rasgar pontos ou causar dor ou desconforto, bactérias ou infecções orais que não podem ser controladas, má higiene oral que não pode ser melhorada com a rotina cuidado, tosse excessiva ou desconfortável durante ou após a ingestão, DRGE grave ou descontrolada, imunossuprimido ou recusa de participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
GF Strong Water Protocol/ água permitida entre as refeições após cuidados bucais para clientes selecionados/ Fraser Water Protocol
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O objetivo do protocolo de água GF Strong é permitir que clientes com disfagia líquida fina bebam água sob certas condições especificadas de acordo com as regras do protocolo de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Viabilidade
Prazo: Informação não disponível
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Informação não disponível
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ingestão de líquidos, satisfação do cliente, qualidade de vida, eventos adversos
Prazo: Informação não disponível
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Informação não disponível
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
- Diretor de estudo: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H07-02582
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