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Um ensaio controlado randomizado de um protocolo de água para clientes com disfagia líquida fina

22 de junho de 2011 atualizado por: University of British Columbia

Um ensaio controlado randomizado de um protocolo de água para clientes com disfagia líquida fina: um projeto piloto

O objetivo do protocolo de água GF Strong é permitir que clientes com disfagia líquida fina bebam água sob certas condições especificadas de acordo com as regras do protocolo de água. Os protocolos de água demonstraram melhorar a satisfação do cliente e a hidratação. Queremos avaliar isso de forma aleatória e controlada, e este é um projeto piloto para determinar a viabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O protocolo de água forte GF será usado com os sujeitos do estudo. Os sujeitos de controle não receberão o protocolo de água. As medidas pré e pós incluirão SWAL-QOL, satisfação do cliente, ingestão de água e líquidos espessos e monitoramento de eventos adversos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes potenciais neste estudo incluirão todos os clientes com 19 anos ou mais que são admitidos nos programas GF Strong Acquired Brain Injury (ABI) e Neruomusculoskeletal (NMS) e Adolescente e Jovem Adulto (AYA) e que têm disfagia líquida fina resultante de um problema neurológico diagnóstico. A disfagia líquida fina será confirmada por uma deglutição de bário modificada conduzida por um fonoaudiólogo certificado. Os potenciais participantes devem ser proficientes em inglês para preencher os questionários e ser capazes de entender o formulário de consentimento.

Critério de exclusão:

Serão excluídos os clientes que apresentarem o seguinte: pneumonia ativa, condição médica aguda ou instável, cirurgia onde a tosse pode rasgar pontos ou causar dor ou desconforto, bactérias ou infecções orais que não podem ser controladas, má higiene oral que não pode ser melhorada com a rotina cuidado, tosse excessiva ou desconfortável durante ou após a ingestão, DRGE grave ou descontrolada, imunossuprimido ou recusa de participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
GF Strong Water Protocol/ água permitida entre as refeições após cuidados bucais para clientes selecionados/ Fraser Water Protocol
O objetivo do protocolo de água GF Strong é permitir que clientes com disfagia líquida fina bebam água sob certas condições especificadas de acordo com as regras do protocolo de água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Viabilidade
Prazo: Informação não disponível
Informação não disponível

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ingestão de líquidos, satisfação do cliente, qualidade de vida, eventos adversos
Prazo: Informação não disponível
Informação não disponível

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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