- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00616512
Un essai contrôlé randomisé d'un protocole d'eau pour les clients atteints de dysphagie liquide mince
Un essai contrôlé randomisé d'un protocole d'eau pour les clients atteints de dysphagie liquide mince : un projet pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- GF Strong Rehabilitation Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants potentiels à cette étude comprendront tous les clients âgés de 19 ans et plus qui sont admis dans les programmes GF de lésions cérébrales acquises fortes (ABI) et neuromusculosquelettiques (NMS) et adolescents et jeunes adultes (AYA) et qui ont une dysphagie liquide mince résultant d'un trouble neurologique diagnostic. La dysphagie liquide mince sera confirmée par une hirondelle barytée modifiée effectuée par un orthophoniste certifié. Les participants potentiels doivent maîtriser l'anglais pour remplir les questionnaires et être capables de comprendre le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
Les clients qui présentent les éléments suivants seront exclus : pneumonie active, affection médicale aiguë ou instable, intervention chirurgicale où la toux peut déchirer les points de suture ou causer de la douleur ou de l'inconfort, des bactéries dentaires buccales ou une infection qui ne peut être contrôlée, une mauvaise hygiène buccale qui ne peut être améliorée avec la routine soins, toux excessive ou inconfortable pendant ou après la prise, RGO grave ou incontrôlé, immunodépression ou refus de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
GF Strong Water Protocol/eau autorisée entre les repas après les soins bucco-dentaires pour certains clients/Fraser Water Protocol
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Le but du protocole GF Strong water est de permettre aux clients qui ont une dysphagie liquide fluide de boire de l'eau dans certaines conditions spécifiées selon les règles du protocole de l'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité
Délai: Information non disponible
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Information non disponible
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Apport liquidien, satisfaction client, qualité de vie, événements indésirables
Délai: Information non disponible
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Information non disponible
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
- Directeur d'études: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
- Directeur d'études: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
- Directeur d'études: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
- Directeur d'études: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
- Directeur d'études: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
- Directeur d'études: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H07-02582
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