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Un essai contrôlé randomisé d'un protocole d'eau pour les clients atteints de dysphagie liquide mince

22 juin 2011 mis à jour par: University of British Columbia

Un essai contrôlé randomisé d'un protocole d'eau pour les clients atteints de dysphagie liquide mince : un projet pilote

Le but du protocole GF Strong water est de permettre aux clients qui ont une dysphagie liquide fluide de boire de l'eau dans certaines conditions spécifiées selon les règles du protocole de l'eau. Il a été démontré que les protocoles d'eau améliorent la satisfaction des clients et l'hydratation. Nous souhaitons évaluer cela de manière aléatoire et contrôlée, et il s'agit d'un projet pilote pour déterminer la faisabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le protocole GF Strong water sera utilisé avec les sujets de l'étude. Les sujets témoins ne recevront pas de protocole d'eau. Les mesures avant et après incluront SWAL-QOL, la satisfaction des clients, la consommation d'eau et de liquides épaissis et la surveillance des événements indésirables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants potentiels à cette étude comprendront tous les clients âgés de 19 ans et plus qui sont admis dans les programmes GF de lésions cérébrales acquises fortes (ABI) et neuromusculosquelettiques (NMS) et adolescents et jeunes adultes (AYA) et qui ont une dysphagie liquide mince résultant d'un trouble neurologique diagnostic. La dysphagie liquide mince sera confirmée par une hirondelle barytée modifiée effectuée par un orthophoniste certifié. Les participants potentiels doivent maîtriser l'anglais pour remplir les questionnaires et être capables de comprendre le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

Les clients qui présentent les éléments suivants seront exclus : pneumonie active, affection médicale aiguë ou instable, intervention chirurgicale où la toux peut déchirer les points de suture ou causer de la douleur ou de l'inconfort, des bactéries dentaires buccales ou une infection qui ne peut être contrôlée, une mauvaise hygiène buccale qui ne peut être améliorée avec la routine soins, toux excessive ou inconfortable pendant ou après la prise, RGO grave ou incontrôlé, immunodépression ou refus de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
GF Strong Water Protocol/eau autorisée entre les repas après les soins bucco-dentaires pour certains clients/Fraser Water Protocol
Le but du protocole GF Strong water est de permettre aux clients qui ont une dysphagie liquide fluide de boire de l'eau dans certaines conditions spécifiées selon les règles du protocole de l'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Faisabilité
Délai: Information non disponible
Information non disponible

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Apport liquidien, satisfaction client, qualité de vie, événements indésirables
Délai: Information non disponible
Information non disponible

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
  • Directeur d'études: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2008

Première publication (Estimation)

15 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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