Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, ellenőrzött vízi protokoll vizsgálata vékony folyadék dysphagiában szenvedő ügyfelek számára

2011. június 22. frissítette: University of British Columbia

Véletlenszerű, ellenőrzött vízkezelési protokoll vékony folyadék dysphagiában szenvedő ügyfelek számára: kísérleti projekt

A GF Strong Water Protokoll célja, hogy a híg folyékony dysphagiában szenvedő kliensek meghatározott feltételek mellett, a vízi protokoll szabályai szerint ihassanak vizet. Kimutatták, hogy a Water Protocolok javítják az ügyfelek elégedettségét és a hidratáltságot. Ezt véletlenszerű, ellenőrzött módon kívánjuk értékelni, és ez egy kísérleti projekt a megvalósíthatóság meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati alanyokkal a GF Strong víz protokollt kell alkalmazni. A kontroll alanyok nem kapnak vízügyi jegyzőkönyvet. A megelőző és utó intézkedések közé tartozik a SWAL-QOL, az ügyfél elégedettsége, a víz és a sűrített folyadékbevitel, valamint a nemkívánatos események megfigyelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A tanulmány potenciális résztvevői közé tartozik minden olyan 19 éves és idősebb kliens, aki részt vesz a GF erős szerzett agysérülés (ABI) és idegizom-csontrendszeri (NMS), valamint serdülő és fiatal felnőtt (AYA) programban, és akinek neurológiai eredetű folyékony dysphagiája van. diagnózis. A vékony folyékony dysphagiát okleveles beszédnyelv-patológus által végzett módosított báriumfecske igazolja. A potenciális résztvevőknek angol nyelvtudással kell rendelkezniük a kérdőívek kitöltéséhez, és meg kell érteniük a hozzájárulási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

Kizárásra kerülnek azok a kliensek, akiknél a következők jelentkeznek: aktív tüdőgyulladás, akut vagy instabil egészségügyi állapot, műtét, ahol a köhögés varratokat szakíthat vagy fájdalmat vagy kellemetlen érzést okozhat, szájbaktériumok vagy fertőzések, amelyeket nem lehet kontrollálni, rossz szájhigiénia, amely rutinnal nem javítható gondozás, túlzott vagy kellemetlen köhögés a bevétel alatt vagy után, súlyos vagy kontrollálatlan GERD, immunszupprimált vagy a részvétel visszautasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
GF Strong Water Protocol/ kiválasztott klienseknél szájápolás után étkezések között megengedett a víz/ Fraser Water Protocol
A GF Strong Water Protokoll célja, hogy a híg folyékony dysphagiában szenvedő kliensek meghatározott feltételek mellett, a vízi protokoll szabályai szerint ihassanak vizet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: Információ nem áll rendelkezésre
Információ nem áll rendelkezésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Folyadékbevitel, ügyfél-elégedettség, életminőség, nemkívánatos események
Időkeret: Információ nem áll rendelkezésre
Információ nem áll rendelkezésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel