- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00616512
Véletlenszerű, ellenőrzött vízi protokoll vizsgálata vékony folyadék dysphagiában szenvedő ügyfelek számára
Véletlenszerű, ellenőrzött vízkezelési protokoll vékony folyadék dysphagiában szenvedő ügyfelek számára: kísérleti projekt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehabilitation Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A tanulmány potenciális résztvevői közé tartozik minden olyan 19 éves és idősebb kliens, aki részt vesz a GF erős szerzett agysérülés (ABI) és idegizom-csontrendszeri (NMS), valamint serdülő és fiatal felnőtt (AYA) programban, és akinek neurológiai eredetű folyékony dysphagiája van. diagnózis. A vékony folyékony dysphagiát okleveles beszédnyelv-patológus által végzett módosított báriumfecske igazolja. A potenciális résztvevőknek angol nyelvtudással kell rendelkezniük a kérdőívek kitöltéséhez, és meg kell érteniük a hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
Kizárásra kerülnek azok a kliensek, akiknél a következők jelentkeznek: aktív tüdőgyulladás, akut vagy instabil egészségügyi állapot, műtét, ahol a köhögés varratokat szakíthat vagy fájdalmat vagy kellemetlen érzést okozhat, szájbaktériumok vagy fertőzések, amelyeket nem lehet kontrollálni, rossz szájhigiénia, amely rutinnal nem javítható gondozás, túlzott vagy kellemetlen köhögés a bevétel alatt vagy után, súlyos vagy kontrollálatlan GERD, immunszupprimált vagy a részvétel visszautasítása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
GF Strong Water Protocol/ kiválasztott klienseknél szájápolás után étkezések között megengedett a víz/ Fraser Water Protocol
|
A GF Strong Water Protokoll célja, hogy a híg folyékony dysphagiában szenvedő kliensek meghatározott feltételek mellett, a vízi protokoll szabályai szerint ihassanak vizet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Megvalósíthatóság
Időkeret: Információ nem áll rendelkezésre
|
Információ nem áll rendelkezésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Folyadékbevitel, ügyfél-elégedettség, életminőség, nemkívánatos események
Időkeret: Információ nem áll rendelkezésre
|
Információ nem áll rendelkezésre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H07-02582
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .