Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška vodního protokolu pro klienty s řídkou tekutou dysfagií

22. června 2011 aktualizováno: University of British Columbia

Randomizovaná kontrolovaná zkouška vodního protokolu pro klienty s řídkou tekutou dysfagií: pilotní projekt

Účelem vodního protokolu GF Strong je umožnit klientům s řídkou tekutou dysfagií pít vodu za určitých stanovených podmínek podle pravidel vodního protokolu. Bylo prokázáno, že Water Protocols zlepšuje spokojenost klientů a hydrataci. Chceme to posoudit náhodným, kontrolovaným způsobem a toto je pilotní projekt k určení proveditelnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U subjektů studie bude použit protokol GF Strong water. Kontrolní subjekty neobdrží protokol o vodě. Před a po měření budou zahrnovat SWAL-QOL, spokojenost klienta, příjem vody a zahuštěných tekutin a sledování nežádoucích účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Potenciální účastníci této studie budou zahrnovat všechny klienty ve věku 19 let a starší, kteří jsou přijati do programů GF Strong Acquired Brain Injury (ABI) a Neruomuskuloskeletální (NMS) a Adolescent and Young Adult (AYA) a kteří mají dysfagii s tenkou tekutinou způsobenou neurologickým onemocněním. diagnóza. Řídká tekutá dysfagie bude potvrzena modifikovanou baryovou vlaštovkou vedenou certifikovaným patologem řeči. Potenciální účastníci musí ovládat angličtinu, aby mohli vyplnit dotazníky, a musí být schopni porozumět formuláři souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Vyloučeni budou klienti, kteří mají následující: aktivní zápal plic, akutní nebo nestabilní zdravotní stav, operace, při kterých může kašel trhat stehy nebo způsobit bolest nebo nepohodlí, ústní zubní bakterie nebo infekce, které nelze kontrolovat, špatná ústní hygiena, kterou nelze zlepšit rutinou péče, nadměrný nebo nepříjemný kašel během nebo po příjmu, těžká nebo nekontrolovaná GERD, imunosuprese nebo pokles účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
GF Strong Water Protocol/ voda povolena mezi jídly po ústní péči pro vybrané klienty/ Fraser Water Protocol
Postup: Protokol GF Strong Water
Účelem vodního protokolu GF Strong je umožnit klientům s řídkou tekutou dysfagií pít vodu za určitých stanovených podmínek podle pravidel vodního protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: Informace nejsou k dispozici
Informace nejsou k dispozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem tekutin, spokojenost klienta, kvalita života, nežádoucí příhody
Časové okno: Informace nejsou k dispozici
Informace nejsou k dispozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

B.C. Rehabilitation Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
  • Ředitel studie: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H07-02582

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tenká tekutá dysfagie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit