Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert utprøving av en vannprotokoll for klienter med tynn væskedysfagi

22. juni 2011 oppdatert av: University of British Columbia

En randomisert kontrollert utprøving av en vannprotokoll for klienter med tynn væskedysfagi: et pilotprosjekt

Hensikten med GF Strong-vannprotokollen er å la klienter som har tynn flytende dysfagi drikke vann under visse spesifiserte forhold i henhold til reglene i vannprotokollen. Vannprotokoller har vist seg å forbedre kundetilfredshet og hydrering. Vi ønsker å vurdere dette på en randomisert, kontrollert måte, og dette er et pilotprosjekt for å fastslå gjennomførbarhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GF Sterk vannprotokoll vil bli brukt med studieobjektene. Kontrollpersoner vil ikke motta vannprotokoll. Før og etter tiltak vil inkludere SWAL-QOL, kundetilfredshet, vann og fortykket væskeinntak, og overvåking for uønskede hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Potensielle deltakere i denne studien vil inkludere alle klienter i alderen 19 år og eldre som er innlagt på GF Strong Acquired Brain Injury (ABI) og Neruomusculoskeletal (NMS) og Adolescent and Young Adult (AYA) programmer og som har tynn flytende dysfagi som følge av en nevrologisk diagnose. Den tynne væskedysfagien vil bli bekreftet av en modifisert bariumsvelge utført av en sertifisert logoped. Potensielle deltakere må beherske engelsk for å fylle ut spørreskjemaene og være i stand til å forstå samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

Klienter som har følgende vil bli ekskludert: aktiv lungebetennelse, akutt eller ustabil medisinsk tilstand, kirurgi hvor hosting kan rive sting eller forårsake smerte eller ubehag, orale tannbakterier eller infeksjoner som ikke kan kontrolleres, dårlig munnhygiene som ikke kan forbedres med rutine omsorg, overdreven eller ubehagelig hoste under eller etter inntak, alvorlig eller ukontrollert GERD, immunsupprimert eller avslå deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
GF Strong Water Protocol/ vann tillatt mellom måltidene etter munnpleie for utvalgte klienter/ Fraser Water Protocol
Fremgangsmåte: GF Strong Water Protocol
Hensikten med GF Strong-vannprotokollen er å la klienter som har tynn flytende dysfagi drikke vann under visse spesifiserte forhold i henhold til reglene i vannprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Informasjon ikke tilgjengelig
Informasjon ikke tilgjengelig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Væskeinntak, kundetilfredshet, livskvalitet, uønskede hendelser
Tidsramme: Informasjon ikke tilgjengelig
Informasjon ikke tilgjengelig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

B.C. Rehabilitation Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
  • Studieleder: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Studieleder: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
  • Studieleder: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
  • Studieleder: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
  • Studieleder: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
  • Studieleder: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H07-02582

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tynn flytende dysfagi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere