Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование водного протокола для клиентов с жидкостной дисфагией

22 июня 2011 г. обновлено: University of British Columbia

Рандомизированное контролируемое исследование водного протокола для клиентов с жидкостной дисфагией: пилотный проект

Цель протокола GF Strong water состоит в том, чтобы позволить клиентам с тонкой жидкостной дисфагией пить воду при определенных условиях в соответствии с правилами водного протокола. Было показано, что водные протоколы улучшают удовлетворенность клиентов и гидратацию. Мы хотим оценить это рандомизированным контролируемым образом, и это пилотный проект для определения осуществимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С субъектами исследования будет использоваться протокол GF Strong water. Субъекты управления не получат водный протокол. Предварительные и последующие меры будут включать SWAL-QOL, удовлетворенность клиентов, потребление воды и сгущенной жидкости, а также мониторинг нежелательных явлений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Потенциальные участники этого исследования будут включать всех клиентов в возрасте 19 лет и старше, которые допущены к программам GF по тяжелой приобретенной черепно-мозговой травме (ABI) и нервно-мышечному скелету (NMS), а также для подростков и молодых взрослых (AYA) и у которых дисфагия тонкой жидкости в результате неврологического диагноз. Жидкая дисфагия будет подтверждена модифицированным глотанием бария, проводимым сертифицированным логопедом. Потенциальные участники должны хорошо владеть английским языком, чтобы заполнять анкеты, и понимать форму согласия.

Критерий исключения:

Клиенты со следующими симптомами будут исключены: активная пневмония, острое или нестабильное состояние здоровья, хирургическое вмешательство, при котором кашель может разорвать швы или вызвать боль или дискомфорт, бактерии полости рта или инфекции, которые невозможно контролировать, плохая гигиена полости рта, которую нельзя улучшить с помощью рутинных процедур. уход, чрезмерный или неприятный кашель во время или после приема, тяжелая или неконтролируемая ГЭРБ, иммуносупрессия или отказ от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
GF Strong Water Protocol / вода разрешена между приемами пищи после ухода за полостью рта для отдельных клиентов / Fraser Water Protocol
Процедура: Протокол сильной воды GF
Цель протокола GF Strong water состоит в том, чтобы позволить клиентам с тонкой жидкостной дисфагией пить воду при определенных условиях в соответствии с правилами водного протокола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: Информация недоступна
Информация недоступна

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление жидкости, удовлетворенность клиентов, качество жизни, нежелательные явления
Временное ограничение: Информация недоступна
Информация недоступна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

B.C. Rehabilitation Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H07-02582

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться