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希薄液体嚥下障害患者に対する水プロトコルのランダム化対照試験

2011年6月22日 更新者:University of British Columbia

希薄液体嚥下障害患者に対する水プロトコルのランダム化対照試験: パイロットプロジェクト

GF ストロングウォータープロトコルの目的は、薄い液体の嚥下障害を持つクライアントが、水プロトコルの規則に従って特定の指定された条件下で水を飲めるようにすることです。 ウォータープロトコルは、顧客満足度と水分補給を向上させることが証明されています。 私たちはこれをランダム化された制御された方法で評価したいと考えており、これは実現可能性を判断するためのパイロット プロジェクトです。

調査の概要

詳細な説明

研究対象者にはGF強水プロトコルが使用されます。 対照被験者は水プロトコルを受けない。 事前および事後対策には、SWAL-QOL、顧客満足度、水と濃厚な液体の摂取、有害事象のモニタリングが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • GF Strong Rehabilitation Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

この研究の潜在的な参加者には、GF 強後天性脳損傷 (ABI)、神経筋骨格系 (NMS)、および青少年および若年成人 (AYA) プログラムに入院しており、神経疾患による薄い液体嚥下障害のある 19 歳以上のすべての患者が含まれます。診断。 薄い液体の嚥下障害は、認定言語聴覚士による修正バリウム嚥下検査によって確認されます。 参加希望者は、アンケートに回答するために英語に堪能であり、同意書を理解できる必要があります。

除外基準:

以下の症状があるクライアントは除外されます: 活動性肺炎、急性または不安定な病状、咳により縫合糸が破れたり、痛みや不快感を引き起こす可能性のある手術、コントロールできない口腔内の細菌や感染症、ルーチンでは改善できない劣悪な口腔衛生ケア、摂取中または摂取後の過剰または不快な咳、重度または制御不能な胃食道逆流症、免疫抑制、または参加の辞退。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
GF ストロング ウォーター プロトコル/特定のクライアントの口腔ケア後の食間に水分を許可/フレイザー ウォーター プロトコル
GF ストロングウォータープロトコルの目的は、薄い液体の嚥下障害を持つクライアントが、水プロトコルの規則に従って特定の指定された条件下で水を飲めるようにすることです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
実現可能性
時間枠:情報がありません
情報がありません

二次結果の測定

結果測定
時間枠
水分摂取量、顧客満足度、生活の質、有害事象
時間枠:情報がありません
情報がありません

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Caren Carlaw, MA、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Heather Finlayson, MD, FRCPC、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Kathleen Beggs, Bse RDN、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Andrew Travlos, MBBCh FRCPC、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Dawn Coney, RN (CRN)、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Tiffany Visser, MS、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Caroline Marcoux, MS、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月22日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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