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Eine randomisierte kontrollierte Studie eines Wasserprotokolls für Kunden mit Dünnflüssigkeitsdysphagie

22. Juni 2011 aktualisiert von: University of British Columbia

Eine randomisierte kontrollierte Studie eines Wasserprotokolls für Kunden mit Dünnflüssigkeitsdysphagie: ein Pilotprojekt

Der Zweck des GF Strong-Wasserprotokolls besteht darin, Klienten mit Dünnflüssigkeits-Dysphagie das Trinken von Wasser unter bestimmten festgelegten Bedingungen gemäß den Regeln des Wasserprotokolls zu ermöglichen. Es hat sich gezeigt, dass Wasserprotokolle die Kundenzufriedenheit und die Flüssigkeitszufuhr verbessern. Wir möchten dies auf randomisierte, kontrollierte Weise bewerten, und dies ist ein Pilotprojekt zur Feststellung der Machbarkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den Probanden wird das GF-Strong-Water-Protokoll angewendet. Kontrollpersonen erhalten kein Wasserprotokoll. Zu den Maßnahmen vor und nach der Behandlung gehören SWAL-QOL, Kundenzufriedenheit, Aufnahme von Wasser und verdickter Flüssigkeit sowie die Überwachung auf unerwünschte Ereignisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den potenziellen Teilnehmern dieser Studie zählen alle Klienten im Alter von 19 Jahren und älter, die zu den Programmen GF Strong Acquired Brain Injury (ABI) und Neruomusculoskeletal (NMS) sowie Adolescent and Young Adult (AYA) zugelassen sind und aufgrund einer neurologischen Erkrankung an dünnflüssiger Dysphagie leiden Diagnose. Die dünnflüssige Dysphagie wird durch einen modifizierten Bariumschluck durch einen zertifizierten Logopäden bestätigt. Potenzielle Teilnehmer müssen über gute Englischkenntnisse verfügen, um die Fragebögen ausfüllen zu können, und in der Lage sein, das Einverständnisformular zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

Klienten mit den folgenden Symptomen werden ausgeschlossen: aktive Lungenentzündung, akuter oder instabiler Gesundheitszustand, chirurgischer Eingriff, bei dem der Husten Stiche aufreißen oder Schmerzen oder Beschwerden verursachen kann, orale Zahnbakterien oder Infektionen, die nicht kontrolliert werden können, schlechte Mundhygiene, die nicht durch Routine verbessert werden kann Vorsicht, übermäßiger oder unangenehmer Husten während oder nach der Einnahme, schwere oder unkontrollierte GERD, Immunsuppression oder Ablehnung der Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
GF Strong Water Protocol/ Wasser zwischen den Mahlzeiten nach der Mundpflege für ausgewählte Kunden erlaubt/ Fraser Water Protocol
Verfahren: GF Strong Water Protocol
Der Zweck des GF Strong-Wasserprotokolls besteht darin, Klienten mit Dünnflüssigkeits-Dysphagie das Trinken von Wasser unter bestimmten festgelegten Bedingungen gemäß den Regeln des Wasserprotokolls zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: Information nicht verfügbar
Information nicht verfügbar

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Flüssigkeitsaufnahme, Kundenzufriedenheit, Lebensqualität, unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Information nicht verfügbar
Information nicht verfügbar

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

B.C. Rehabilitation Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
  • Studienleiter: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Studienleiter: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
  • Studienleiter: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
  • Studienleiter: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
  • Studienleiter: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
  • Studienleiter: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H07-02582

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