Randomizowana, kontrolowana próba protokołu wodnego dla klientów z dysfagią rzadkich płynów
Randomizowana, kontrolowana próba protokołu wodnego dla klientów z dysfagią cienkich płynów: projekt pilotażowy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Potencjalnymi uczestnikami tego badania będą wszyscy pacjenci w wieku 19 lat i starsi, którzy zostali przyjęci do programów GF z silnym nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI), nerwowo-mięśniowo-szkieletowym (NMS) oraz młodzieży i młodych dorosłych (AYA) i którzy mają dysfagię płynową wynikającą z zaburzeń neurologicznych. diagnoza. Dysfagia rzadkiej cieczy zostanie potwierdzona przez zmodyfikowaną jaskółkę baru przeprowadzoną przez certyfikowanego logopedę. Potencjalni uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem angielskim, aby wypełnić kwestionariusze i być w stanie zrozumieć formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
Klienci zgłaszający się z: czynnym zapaleniem płuc, ostrym lub niestabilnym stanem chorobowym, zabiegiem chirurgicznym, podczas którego kaszel może rozrywać szwy lub powodować ból lub dyskomfort, bakteriami lub infekcjami jamy ustnej, których nie można kontrolować, złą higieną jamy ustnej, której nie można poprawić rutyną opieki, nadmierny lub nieprzyjemny kaszel w trakcie lub po przyjęciu leku, ciężki lub niekontrolowany GERD, obniżona odporność lub odmowa uczestnictwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
GF Strong Water Protocol / woda dozwolona między posiłkami po pielęgnacji jamy ustnej dla wybranych klientów / Fraser Water Protocol
|
Celem protokołu GF Mocna woda jest umożliwienie klientom, którzy mają dysfagię rzadkich płynów, picie wody w określonych warunkach, zgodnie z zasadami protokołu wodnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: Informacja niedostępna
|
Informacja niedostępna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie płynów, satysfakcja klienta, jakość życia, zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Informacja niedostępna
|
Informacja niedostępna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H07-02582
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .