Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en vandprotokol for klienter med tynd væskedysfagi

22. juni 2011 opdateret af: University of British Columbia

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en vandprotokol for klienter med tynd væskedysfagi: et pilotprojekt

Formålet med GF Strong-vandprotokollen er at give klienter, der har tynd væskedysfagi, mulighed for at drikke vand under visse specificerede forhold i henhold til reglerne i vandprotokollen. Vandprotokoller har vist sig at forbedre kundetilfredshed og hydrering. Vi ønsker at vurdere dette på en randomiseret, kontrolleret måde, og dette er et pilotprojekt for at afgøre gennemførligheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GF Strong water protokol vil blive brugt med forsøgspersonerne. Kontrolpersoner vil ikke modtage vandprotokol. Før og efter foranstaltninger vil omfatte SWAL-QOL, kundetilfredshed, vand og fortykket væskeindtag og overvågning for uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Potentielle deltagere i denne undersøgelse vil omfatte alle klienter på 19 år og ældre, som er indlagt på GF Strong Acquired Brain Injury (ABI) og Neruomusculoskeletal (NMS) og Adolescent and Young Adult (AYA) programmer, og som har tynd væskedysfagi som følge af en neurologisk diagnose. Den tynde væskedysfagi vil blive bekræftet af en modificeret bariumsvale udført af en certificeret talesprogspatolog. Potentielle deltagere skal være dygtige til engelsk for at kunne udfylde spørgeskemaerne og være i stand til at forstå samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

Klienter, der viser sig med følgende vil blive udelukket: aktiv lungebetændelse, akut eller ustabil medicinsk tilstand, operation, hvor hoste kan rive stingene eller forårsage smerte eller ubehag, orale tandbakterier eller infektion, der ikke kan kontrolleres, dårlig mundhygiejne, der ikke kan forbedres med rutine pleje, overdreven eller ubehagelig hoste under eller efter indtagelse, svær eller ukontrolleret GERD, immunsupprimeret eller afslå deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
GF Strong Water Protocol/ vand tilladt mellem måltiderne efter mundpleje for udvalgte klienter/ Fraser Water Protocol
Procedure: GF Strong Water Protocol
Formålet med GF Strong-vandprotokollen er at give klienter, der har tynd væskedysfagi, mulighed for at drikke vand under visse specificerede forhold i henhold til reglerne i vandprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: Information ikke tilgængelig
Information ikke tilgængelig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Væskeindtag, kundetilfredshed, livskvalitet, uønskede hændelser
Tidsramme: Information ikke tilgængelig
Information ikke tilgængelig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

B.C. Rehabilitation Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
  • Studieleder: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Studieleder: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
  • Studieleder: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
  • Studieleder: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
  • Studieleder: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
  • Studieleder: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2008

Først opslået (Skøn)

15. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H07-02582

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner