Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van een waterprotocol voor cliënten met dunne-vloeistof-dysfagie

22 juni 2011 bijgewerkt door: University of British Columbia

Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van een waterprotocol voor cliënten met dunne-vloeistof-dysfagie: een proefproject

Het doel van het GF Strong water-protocol is om cliënten met dunne-vloeibare dysfagie in staat te stellen water te drinken onder bepaalde gespecificeerde voorwaarden volgens de regels van het water-protocol. Van waterprotocollen is aangetoond dat ze de klanttevredenheid en hydratatie verbeteren. We willen dit gerandomiseerd, gecontroleerd beoordelen en dit is een pilotproject om de haalbaarheid te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het GF Strong water-protocol zal worden gebruikt bij de proefpersonen. Controlepersonen krijgen geen waterprotocol. Maatregelen voor en na zijn onder meer SWAL-QOL, klanttevredenheid, inname van water en ingedikte vloeistoffen en monitoring op bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Potentiële deelnemers aan dit onderzoek zijn alle cliënten van 19 jaar en ouder die zijn opgenomen in de programma's GF Strong Acquired Brain Injury (ABI) en Neruomusculoskeletal (NMS) en Adolescent and Young Adult (AYA) en die dunne-vloeistofdysfagie hebben als gevolg van een neurologische aandoening. diagnose. De dunne vloeibare dysfagie zal worden bevestigd door een gemodificeerde bariumslik door een gecertificeerde logopedist. Potentiële deelnemers moeten bekwaam zijn in het Engels om de vragenlijsten in te vullen en in staat zijn om het toestemmingsformulier te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

Cliënten die zich presenteren met het volgende worden uitgesloten: actieve longontsteking, acute of onstabiele medische aandoening, operatie waarbij hoesten hechtingen kan scheuren of pijn of ongemak kan veroorzaken, orale tandbacteriën of infectie die niet onder controle kan worden gehouden, slechte mondhygiëne die niet kan worden verbeterd met routine zorg, overmatig of onaangenaam hoesten tijdens of na inname, ernstige of ongecontroleerde GORZ, immunosuppressie of weigering van deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
GF Strong Water Protocol/ water toegestaan ​​tussen maaltijden na mondverzorging voor geselecteerde cliënten/ Fraser Water Protocol
Procedure: GF Strong Water-protocol
Het doel van het GF Strong water-protocol is om cliënten met dunne-vloeibare dysfagie in staat te stellen water te drinken onder bepaalde gespecificeerde voorwaarden volgens de regels van het water-protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: Informatie niet beschikbaar
Informatie niet beschikbaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vochtinname, klanttevredenheid, kwaliteit van leven, bijwerkingen
Tijdsspanne: Informatie niet beschikbaar
Informatie niet beschikbaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

B.C. Rehabilitation Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
  • Studie directeur: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Studie directeur: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
  • Studie directeur: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
  • Studie directeur: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
  • Studie directeur: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
  • Studie directeur: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H07-02582

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dunne vloeibare dysfagie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren