Una prova controllata randomizzata di un protocollo idrico per i clienti con disfagia liquida sottile
Una prova controllata randomizzata di un protocollo idrico per i clienti con disfagia liquida sottile: un progetto pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- GF Strong Rehabilitation Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I potenziali partecipanti a questo studio includeranno tutti i clienti di età pari o superiore a 19 anni che sono ammessi ai programmi GF Strong Acquired Brain Injury (ABI) e Neruomusculoskeletal (NMS) e Adolescent and Young Adult (AYA) e che hanno una sottile disfagia liquida derivante da un disturbo neurologico diagnosi. La sottile disfagia liquida sarà confermata da una rondine di bario modificata condotta da un logopedista certificato. I potenziali partecipanti devono essere competenti in inglese per completare i questionari e in grado di comprendere il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i clienti che presentano quanto segue: polmonite attiva, condizione medica acuta o instabile, intervento chirurgico in cui la tosse potrebbe strappare i punti o causare dolore o disagio, batteri dentali orali o infezione che non possono essere controllati, scarsa igiene orale che non può essere migliorata con la routine cura, tosse eccessiva o scomoda durante o dopo l'assunzione, GERD grave o incontrollata, immunodepressione o rifiuto della partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
GF Strong Water Protocol/acqua consentita tra i pasti dopo l'igiene orale per clienti selezionati/Fraser Water Protocol
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Lo scopo del protocollo GF Strong Water è consentire ai clienti con disfagia liquida sottile di bere acqua in determinate condizioni specificate secondo le regole del protocollo dell'acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattibilità
Lasso di tempo: Informazione non disponibile
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Informazione non disponibile
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Assunzione di liquidi, soddisfazione del cliente, qualità della vita, eventi avversi
Lasso di tempo: Informazione non disponibile
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Informazione non disponibile
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
- Direttore dello studio: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H07-02582
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