Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagia

keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of British Columbia

Satunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagia: pilottiprojekti

GF Strong -vesiprotokollan tarkoituksena on antaa asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagia, juoda vettä tietyissä määritellyissä olosuhteissa vesiprotokollan sääntöjen mukaisesti. Vesiprotokollan on osoitettu parantavan asiakastyytyväisyyttä ja nesteytymistä. Haluamme arvioida tätä satunnaistetulla, kontrolloidulla tavalla, ja tämä on pilottiprojekti toteutettavuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöiden kanssa käytetään GF Strong vesiprotokollaa. Kontrollikohteet eivät saa vesiprotokollaa. Ennen ja jälkeen tehtäviin toimenpiteisiin kuuluvat SWAL-QOL, asiakastyytyväisyys, veden ja sakeutetun nesteen saanti sekä haittatapahtumien seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potentiaaliset osallistujat tähän tutkimukseen ovat kaikki 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat asiakkaat, jotka on otettu GF:n vahvan hankitun aivovaurion (ABI) ja neuromuskuloskeletaalisen (NMS) sekä nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) ohjelmiin ja joilla on neurologisesta sairaudesta johtuva ohut nestemäinen dysfagia. diagnoosi. Ohut nestemäinen nielemishäiriö vahvistetaan sertifioidun puhekielen patologin suorittamalla modifioidulla bariumniellä. Mahdollisten osallistujien on hallittava englantia voidakseen täyttää kyselylomakkeet ja ymmärtää suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

Poissuljetaan asiakkaat, joilla on: aktiivinen keuhkokuume, akuutti tai epävakaa sairaus, leikkaus, jossa yskä saattaa repiä ompeleita tai aiheuttaa kipua tai epämukavuutta, suun bakteerit tai infektio, jota ei voida hallita, huono suuhygienia, jota ei voida parantaa rutiinilla hoito, liiallinen tai epämiellyttävä yskä nauttimisen aikana tai sen jälkeen, vaikea tai hallitsematon GERD, immuunivaste tai osallistumisen kieltäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
GF Strong Water Protocol/ vesi sallittu aterioiden välillä suuhoidon jälkeen valituille asiakkaille/ Fraser Water Protocol
GF Strong -vesiprotokollan tarkoituksena on antaa asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagia, juoda vettä tietyissä määritellyissä olosuhteissa vesiprotokollan sääntöjen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Tietoja ei ole saatavilla
Tietoja ei ole saatavilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nesteen saanti, asiakastyytyväisyys, elämänlaatu, haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tietoja ei ole saatavilla
Tietoja ei ole saatavilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa