- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00616512
Satunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagia
Satunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagia: pilottiprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potentiaaliset osallistujat tähän tutkimukseen ovat kaikki 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat asiakkaat, jotka on otettu GF:n vahvan hankitun aivovaurion (ABI) ja neuromuskuloskeletaalisen (NMS) sekä nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) ohjelmiin ja joilla on neurologisesta sairaudesta johtuva ohut nestemäinen dysfagia. diagnoosi. Ohut nestemäinen nielemishäiriö vahvistetaan sertifioidun puhekielen patologin suorittamalla modifioidulla bariumniellä. Mahdollisten osallistujien on hallittava englantia voidakseen täyttää kyselylomakkeet ja ymmärtää suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
Poissuljetaan asiakkaat, joilla on: aktiivinen keuhkokuume, akuutti tai epävakaa sairaus, leikkaus, jossa yskä saattaa repiä ompeleita tai aiheuttaa kipua tai epämukavuutta, suun bakteerit tai infektio, jota ei voida hallita, huono suuhygienia, jota ei voida parantaa rutiinilla hoito, liiallinen tai epämiellyttävä yskä nauttimisen aikana tai sen jälkeen, vaikea tai hallitsematon GERD, immuunivaste tai osallistumisen kieltäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
GF Strong Water Protocol/ vesi sallittu aterioiden välillä suuhoidon jälkeen valituille asiakkaille/ Fraser Water Protocol
|
GF Strong -vesiprotokollan tarkoituksena on antaa asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagia, juoda vettä tietyissä määritellyissä olosuhteissa vesiprotokollan sääntöjen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Tietoja ei ole saatavilla
|
Tietoja ei ole saatavilla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nesteen saanti, asiakastyytyväisyys, elämänlaatu, haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tietoja ei ole saatavilla
|
Tietoja ei ole saatavilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
- Opintojohtaja: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H07-02582
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .