- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00616512
Un ensayo controlado aleatorizado de un protocolo de agua para clientes con disfagia de líquidos finos
Un ensayo controlado aleatorizado de un protocolo de agua para clientes con disfagia de líquidos finos: un proyecto piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- GF Strong Rehabilitation Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los posibles participantes en este estudio incluirán a todos los clientes mayores de 19 años que sean admitidos en los programas de GF para lesiones cerebrales adquiridas fuertes (ABI) y neuromusculoesqueléticos (NMS) y para adolescentes y adultos jóvenes (AYA) y que tengan disfagia de líquidos delgados como resultado de un trastorno neurológico. diagnóstico. La disfagia líquida delgada se confirmará mediante una deglución de bario modificada realizada por un patólogo certificado del habla y el lenguaje. Los participantes potenciales deben dominar el inglés para completar los cuestionarios y ser capaces de comprender el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los clientes que presenten lo siguiente: neumonía activa, afección médica aguda o inestable, cirugía en la que la tos podría desgarrar los puntos o causar dolor o molestias, bacterias dentales bucales o infección que no se puede controlar, higiene bucal deficiente que no se puede mejorar con la rutina cuidado, tos excesiva o incómoda durante o después de la ingesta, ERGE grave o no controlada, inmunosupresión o disminución de la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
GF Strong Water Protocol/ agua permitida entre comidas después del cuidado bucal para clientes seleccionados/ Fraser Water Protocol
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El Propósito del protocolo de agua GF Strong es permitir que los clientes que tienen disfagia de líquidos delgados beban agua bajo ciertas condiciones específicas de acuerdo con las reglas del protocolo de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad
Periodo de tiempo: Información no disponible
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Información no disponible
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de líquidos, satisfacción del cliente, calidad de vida, eventos adversos
Periodo de tiempo: Información no disponible
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Información no disponible
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
- Director de estudio: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
- Director de estudio: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
- Director de estudio: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
- Director de estudio: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
- Director de estudio: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
- Director de estudio: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H07-02582
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