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Un ensayo controlado aleatorizado de un protocolo de agua para clientes con disfagia de líquidos finos

22 de junio de 2011 actualizado por: University of British Columbia

Un ensayo controlado aleatorizado de un protocolo de agua para clientes con disfagia de líquidos finos: un proyecto piloto

El Propósito del protocolo de agua GF Strong es permitir que los clientes que tienen disfagia de líquidos delgados beban agua bajo ciertas condiciones específicas de acuerdo con las reglas del protocolo de agua. Se ha demostrado que los protocolos de agua mejoran la satisfacción del cliente y la hidratación. Deseamos evaluar esto de manera aleatoria y controlada, y este es un proyecto piloto para determinar la viabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se utilizará el protocolo de agua fuerte GF con los sujetos del estudio. Los sujetos de control no recibirán el protocolo de agua. Las medidas previas y posteriores incluirán SWAL-QOL, satisfacción del cliente, ingesta de agua y líquidos espesados, y monitoreo de eventos adversos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los posibles participantes en este estudio incluirán a todos los clientes mayores de 19 años que sean admitidos en los programas de GF para lesiones cerebrales adquiridas fuertes (ABI) y neuromusculoesqueléticos (NMS) y para adolescentes y adultos jóvenes (AYA) y que tengan disfagia de líquidos delgados como resultado de un trastorno neurológico. diagnóstico. La disfagia líquida delgada se confirmará mediante una deglución de bario modificada realizada por un patólogo certificado del habla y el lenguaje. Los participantes potenciales deben dominar el inglés para completar los cuestionarios y ser capaces de comprender el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

Se excluirán los clientes que presenten lo siguiente: neumonía activa, afección médica aguda o inestable, cirugía en la que la tos podría desgarrar los puntos o causar dolor o molestias, bacterias dentales bucales o infección que no se puede controlar, higiene bucal deficiente que no se puede mejorar con la rutina cuidado, tos excesiva o incómoda durante o después de la ingesta, ERGE grave o no controlada, inmunosupresión o disminución de la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
GF Strong Water Protocol/ agua permitida entre comidas después del cuidado bucal para clientes seleccionados/ Fraser Water Protocol
El Propósito del protocolo de agua GF Strong es permitir que los clientes que tienen disfagia de líquidos delgados beban agua bajo ciertas condiciones específicas de acuerdo con las reglas del protocolo de agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: Información no disponible
Información no disponible

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ingesta de líquidos, satisfacción del cliente, calidad de vida, eventos adversos
Periodo de tiempo: Información no disponible
Información no disponible

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Caren Carlaw, MA, University of British Columbia
  • Director de estudio: Heather Finlayson, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Director de estudio: Kathleen Beggs, Bse RDN, University of British Columbia
  • Director de estudio: Andrew Travlos, MBBCh FRCPC, University of British Columbia
  • Director de estudio: Dawn Coney, RN (CRN), University of British Columbia
  • Director de estudio: Tiffany Visser, MS, University of British Columbia
  • Director de estudio: Caroline Marcoux, MS, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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