- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00617136
수술 중 온도 관리 (HOT)
2014년 12월 16일 업데이트: Christa Boer, Amsterdam UMC, location VUmc
수술 중 온도 관리: 크고 작은 문제
연구자들은 선택적인 정형외과 수술을 받는 환자의 사전 가온이 수술 중 온도 조절 및 실혈, 수술 후 환자의 불편함, 포도당 및 인슐린 수치에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
심부 체온이 섭씨 36도 이하로 정의되는 저체온증은 수술을 받는 환자에게서 흔히 볼 수 있습니다. 수술 중 저체온증은 수술 후 환자의 불편함, 상처 치유 장애, 혈액 손실 증가, 불안, 포도당 및 인슐린 수치의 장애와 관련이 있습니다. 수술 전 환자를 따뜻하게 하면 수술 중 체온을 유지하고 수술 후 합병증을 줄일 수 있습니다. 따라서 우리는 선택 정형외과 수술을 받는 환자의 사전 가온이 수술 중 온도 조절 및 실혈, 수술 후 환자의 불편함, 포도당 및 인슐린 수치에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 목적:
선택적 정형외과 수술을 받는 환자의 수술 전 난방은 수술 중 저체온증의 발생률과 수술 후 편안함을 줄이고 수술 후 포도당과 인슐린 혈중 농도를 조절합니까?
연구 설계:
다기관, 전향적, 무작위 임상 시험.
연구 인구:
선택적 정형외과 고관절 또는 슬관절 치환술을 받는 환자
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- VU University Medical Center
-
Hoofddorp, 네덜란드, 2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis
-
Zwolle, 네덜란드
- Isala Klinieken
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 정형외과적 무릎 또는 고관절 치환술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의에 따른 참여
- > 18세 및 < 85세
제외 기준:
- BMI 18.5 > x < 40
- 임신
- 비 선택적 외상 환자
- 감염성 또는 발열 환자(> 37.5oC)
- 진성 당뇨병
- 복합 수술
- 빈혈(Hb < 4.0mmol/l)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: III
HotDog로 예열
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HotDog에 의한 수술 전 및 수술 중 가온
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활성 비교기: 나
Bair Hugger의 수술 중 온난화
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수술 중 온난화
|
활성 비교기: II
HotDog에 의한 수술 중 온난화
|
수술 중 온난화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후 저체온증의 발생률
기간: 수술 중(가열 시작 1시간 후)
|
수술 중(가열 시작 1시간 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후 실혈
기간: 수술 중
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수술 중
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통증, 메스꺼움 및 구토, 떨림 및 열적 불쾌감으로 정의되는 환자의 불편함
기간: 수술 중
|
수술 중
|
수술 후 포도당 및 인슐린 수치
기간: 수술 1시간 후
|
수술 1시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christa Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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