围手术期温度管理 (HOT)
2014年12月16日 更新者：Christa Boer、Amsterdam UMC, location VUmc
围手术期体温管理：一个大问题
研究人员旨在调查择期骨科手术患者预热对术中温度控制和失血以及术后患者不适以及葡萄糖和胰岛素水平的影响。
研究概览
详细说明
体温过低，定义为核心温度低于 36 摄氏度，在接受手术的患者中很常见。 术中体温过低与术后患者不适、伤口愈合受损、失血增加、焦虑以及葡萄糖和胰岛素水平紊乱有关。 手术前对患者进行预热可维持术中温度并减少术后并发症。 因此，我们旨在研究择期骨科手术患者预热对术中温度控制和失血以及术后患者不适以及葡萄糖和胰岛素水平的影响。
研究目的：
择期骨科手术患者的术前加热是否会降低术中体温过低的发生率和术后舒适度并调节术后血糖和胰岛素血液水平？
学习规划：
多中心、前瞻性、随机临床试验。
研究人群：
接受选择性骨科髋关节或膝关节置换术的患者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1081 HV
- VU University Medical Center
-
Hoofddorp、荷兰、2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis
-
Zwolle、荷兰
- Isala Klinieken
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受选择性骨科膝关节或髋关节置换术的患者
- 基于知情同意的参与
- > 18 岁和 < 85 岁
排除标准：
- 体重指数 18.5 > x < 40
- 怀孕
- 非择期外伤患者
- 感染或发热患者 (> 37.5oC)
- 糖尿病
- 联合手术
- 贫血 (Hb < 4.0 mmol/l)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：三
热狗预热
|
HotDog 术前和术中加热
|
|
有源比较器：我
Bair Hugger 术中加温
|
术中升温
|
|
有源比较器：二
HotDog 术中加温
|
术中升温
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
围手术期低体温的发生率
大体时间：手术中（开始加温后1小时）
|
手术中（开始加温后1小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
围手术期失血
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
患者不适，定义为疼痛、恶心和呕吐、颤抖和热不适
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
术后血糖和胰岛素水平
大体时间：手术后1小时
|
手术后1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christa Boer, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月14日
首次发布 (估计)
2008年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月16日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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