Manejo de temperatura perioperatoria (HOT)
Manejo de la temperatura perioperatoria: un pequeño gran problema
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipotermia, definida como una temperatura central por debajo de los 36 grados centígrados, se observa comúnmente en pacientes que se someten a cirugía. La hipotermia intraoperatoria está relacionada con la incomodidad del paciente posoperatorio, la cicatrización deficiente de heridas, el aumento de la pérdida de sangre, la ansiedad y las alteraciones en los niveles de glucosa e insulina. El precalentamiento de los pacientes antes de la cirugía puede resultar en el mantenimiento de la temperatura intraoperatoria y reducir las complicaciones posoperatorias. Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar los efectos del precalentamiento de los pacientes sometidos a cirugía ortopédica electiva sobre el control de la temperatura intraoperatoria y la pérdida de sangre y la incomodidad del paciente posoperatorio y los niveles de glucosa e insulina.
Objetivo del estudio:
¿El calentamiento preoperatorio de pacientes sometidos a cirugía ortopédica electiva reduce la incidencia de hipotermia intraoperatoria y la comodidad postoperatoria y modula los niveles de glucosa e insulina en sangre postoperatorios?
Diseño del estudio:
Ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado.
Población de estudio:
Pacientes que se someten a un reemplazo ortopédico electivo de cadera o rodilla
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- VU University Medical Center
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Hoofddorp, Países Bajos, 2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis
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Zwolle, Países Bajos
- Isala Klinieken
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a un reemplazo ortopédico electivo de rodilla o cadera
- Participación basada en el consentimiento informado
- > 18 años y < 85 años
Criterio de exclusión:
- IMC 18,5 > x < 40
- El embarazo
- Pacientes traumatizados no electivos
- Pacientes infecciosos o febriles (> 37,5oC)
- diabetes mellitus
- Cirugía combinada
- Anemia (Hb < 4,0 mmol/l)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tercero
Precalentamiento por HotDog
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Calentamiento preoperatorio e intraoperatorio por HotDog
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Comparador activo: I
Calentamiento intraoperatorio por Bair Hugger
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Calentamiento intraoperatorio
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Comparador activo: II
Calentamiento intraoperatorio por HotDog
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Calentamiento intraoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de hipotermia perioperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (1 hora después de iniciar el calentamiento)
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Durante la cirugía (1 hora después de iniciar el calentamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de sangre perioperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Molestias del paciente definidas por dolor, náuseas y vómitos, escalofríos y molestias térmicas
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Niveles de glucosa e insulina postoperatorios
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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1 hora después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christa Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007/235
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