Периоперационное управление температурой (HOT)
Периоперационное управление температурой: большая маленькая проблема
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотермия, определяемая как внутренняя температура ниже 36 градусов по Цельсию, обычно наблюдается у пациентов, перенесших операцию. Интраоперационная гипотермия связана с послеоперационным дискомфортом пациента, нарушением заживления ран, повышенной кровопотерей, беспокойством и нарушениями уровня глюкозы и инсулина. Предварительное согревание пациентов перед операцией может привести к поддержанию интраоперационной температуры и уменьшению послеоперационных осложнений. Поэтому мы стремимся исследовать влияние предварительного согревания пациентов, перенесших плановую ортопедическую операцию, на интраоперационный контроль температуры и кровопотерю, послеоперационный дискомфорт пациента и уровни глюкозы и инсулина.
Цель исследования:
Снижает ли предоперационное нагревание пациентов, перенесших плановую ортопедическую операцию, частоту интраоперационной гипотермии и послеоперационный комфорт, а также модулирует послеоперационные уровни глюкозы и инсулина в крови?
Дизайн исследования:
Многоцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование.
Исследуемая популяция:
Пациенты, перенесшие плановую ортопедическую замену тазобедренного или коленного сустава
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
- VU University Medical Center
-
Hoofddorp, Нидерланды, 2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis
-
Zwolle, Нидерланды
- Isala Klinieken
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую ортопедическую замену коленного или тазобедренного сустава
- Участие на основе информированного согласия
- > 18 лет и < 85 лет
Критерий исключения:
- ИМТ 18,5 > х < 40
- Беременность
- Пациенты с неплановой травмой
- Инфекционные или лихорадящие пациенты (> 37,5oC)
- Сахарный диабет
- Комбинированная хирургия
- Анемия (Hb < 4,0 ммоль/л)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: III
Предварительный разогрев HotDog
|
Пред- и интраоперационное согревание с помощью HotDog
|
|
Активный компаратор: Я
Интраоперационное согревание по Bair Hugger
|
Интраоперационное согревание
|
|
Активный компаратор: II
Интраоперационное согревание HotDog
|
Интраоперационное согревание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота периоперационной гипотермии
Временное ограничение: Во время операции (через 1 час после начала согревания)
|
Во время операции (через 1 час после начала согревания)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Периоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
Дискомфорт пациента, определяемый болью, тошнотой и рвотой, ознобом и температурным дискомфортом
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
Послеоперационный уровень глюкозы и инсулина
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Через 1 час после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christa Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007/235
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .