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Gerenciamento de temperatura perioperatória (HOT)

16 de dezembro de 2014 atualizado por: Christa Boer, Amsterdam UMC, location VUmc

Gerenciamento de temperatura perioperatória: um grande e pequeno problema

Os investigadores pretendem investigar os efeitos do pré-aquecimento de pacientes submetidos a cirurgia ortopédica eletiva no controle da temperatura intraoperatória e perda de sangue e desconforto pós-operatório do paciente e níveis de glicose e insulina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipotermia, definida como uma temperatura central abaixo de 36 graus Celsius, é comumente observada em pacientes submetidos a cirurgia. A hipotermia intraoperatória está relacionada ao desconforto pós-operatório do paciente, prejuízo na cicatrização de feridas, aumento da perda sanguínea, ansiedade e distúrbios nos níveis de glicose e insulina. O pré-aquecimento dos pacientes antes da cirurgia pode resultar na manutenção da temperatura intraoperatória e reduzir as complicações pós-operatórias. Nosso objetivo, portanto, é investigar os efeitos do pré-aquecimento de pacientes submetidos à cirurgia ortopédica eletiva no controle da temperatura intraoperatória e perda de sangue e desconforto do paciente no pós-operatório e níveis de glicose e insulina.

Objetivo de estudo:

O aquecimento pré-operatório de pacientes submetidos a cirurgia ortopédica eletiva reduz a incidência de hipotermia intraoperatória e o conforto pós-operatório e modula os níveis sanguíneos de glicose e insulina no pós-operatório?

Design de estudo:

Ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado.

População do estudo:

Pacientes submetidos a uma substituição ortopédica eletiva de quadril ou joelho

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amsterdam, Holanda, 1081 HV
        • VU University Medical Center
      • Hoofddorp, Holanda, 2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis
      • Zwolle, Holanda
        • Isala Klinieken

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a uma substituição ortopédica eletiva de joelho ou quadril
  • Participação baseada no consentimento informado
  • > 18 anos e < 85 anos

Critério de exclusão:

  • IMC 18,5 > x < 40
  • Gravidez
  • Pacientes traumatizados não eletivos
  • Pacientes infecciosos ou febris (> 37,5oC)
  • Diabetes Mellitus
  • cirurgia combinada
  • Anemia (Hb < 4,0 mmol/l)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: III
Pré-aquecimento por HotDog
Aquecimento pré e intraoperatório por HotDog
Comparador Ativo: EU
Aquecimento intraoperatório por Bair Hugger
Aquecimento intraoperatório
Comparador Ativo: II
Aquecimento intraoperatório por HotDog
Aquecimento intraoperatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de hipotermia perioperatória
Prazo: Durante a cirurgia (1 hora após o início do aquecimento)
Durante a cirurgia (1 hora após o início do aquecimento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Perda de sangue perioperatória
Prazo: Durante a cirurgia
Durante a cirurgia
Desconforto do paciente definido por dor, náusea e vômito, tremores e desconforto térmico
Prazo: Durante a cirurgia
Durante a cirurgia
Níveis pós-operatórios de glicose e insulina
Prazo: 1 hora após a cirurgia
1 hora após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christa Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007/235

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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