Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativ temperaturstyring (HOT)

16. desember 2014 oppdatert av: Christa Boer, Amsterdam UMC, location VUmc

Peroperativ temperaturstyring: et stort lite problem

Etterforskerne tar sikte på å undersøke effekten av forvarming av pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi på intraoperativ temperaturkontroll og blodtap og postoperativ pasientubehag og glukose- og insulinnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotermi, definert som en kjernetemperatur under 36 grader celsius, er ofte sett hos pasienter som gjennomgår kirurgi. Intraoperativ hypotermi er relatert til postoperative pasientubehag, nedsatt sårtilheling, økt blodtap, angst og forstyrrelser i glukose- og insulinnivåer. Forvarming av pasienter før operasjon kan føre til opprettholdelse av intraoperativ temperatur og redusere postoperative komplikasjoner. Vi tar derfor sikte på å undersøke effekten av forvarming av pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi på intraoperativ temperaturkontroll og blodtap og postoperative pasientubehag og glukose- og insulinnivåer.

Målet med studien:

Reduserer preoperativ oppvarming av pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi forekomsten av intraoperativ hypotermi og postoperativ komfort og modulerer postoperative glukose- og insulinnivåer i blodet?

Studere design:

Multisenter, prospektiv, randomisert klinisk studie.

Studiepopulasjon:

Pasienter som gjennomgår en elektiv ortopedisk hofte- eller kneprotese

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • VU University Medical Center
      • Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis
      • Zwolle, Nederland
        • Isala Klinieken

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en elektiv ortopedisk kne- eller hofteprotese
  • Deltakelse basert på informert samtykke
  • > 18 år og < 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • BMI 18,5 > x < 40
  • Svangerskap
  • Ikke-elektive traumepasienter
  • Infeksiøse eller febrile pasienter (> 37,5oC)
  • Sukkersyke
  • Kombinert kirurgi
  • Anemi (Hb < 4,0 mmol/l)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: III
Forvarming av HotDog
Enhet: Pre- og intraoperativ oppvarming (HotDog)
Pre- og intraoperativ oppvarming av HotDog
Aktiv komparator: Jeg
Intraoperativ oppvarming av Bair Hugger
Enhet: Intraoperativ oppvarming (Bair Hugger)
Intraoperativ oppvarming
Aktiv komparator: II
Intraoperativ oppvarming av HotDog
Enhet: Intraoperativ oppvarming (HotDog)
Intraoperativ oppvarming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av perioperativ hypotermi
Tidsramme: Under operasjonen (1 time etter start oppvarming)
Under operasjonen (1 time etter start oppvarming)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peroperativt blodtap
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
Pasientens ubehag som definert av smerte, kvalme og oppkast, skjelving og termisk ubehag
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
Postoperative glukose- og insulinnivåer
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
1 time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Etterforskere

  • Studiestol: Christa Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007/235

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere