Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen lämpötilan hallinta (HOT)

tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Christa Boer, Amsterdam UMC, location VUmc

Perioperatiivinen lämpötilanhallinta: Iso pieni ongelma

Tutkijoiden tavoitteena on selvittää elektiiviseen ortopediseen leikkaukseen saavien potilaiden esilämmityksen vaikutuksia leikkauksen sisäiseen lämpötilan hallintaan ja verenhukkaan sekä leikkauksen jälkeiseen potilaan epämukavuuteen sekä glukoosi- ja insuliinitasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypotermiaa, joka määritellään alle 36 celsiusasteen sisälämpötilaksi, nähdään yleensä potilailla, joille tehdään leikkaus. Intraoperatiivinen hypotermia liittyy leikkauksen jälkeiseen potilaan epämukavuuteen, heikentyneeseen haavan paranemiseen, lisääntyneeseen verenhukkaan, ahdistuneisuuteen sekä glukoosi- ja insuliinitasojen häiriöihin. Potilaiden esilämmittäminen ennen leikkausta voi johtaa leikkauksen sisäisen lämpötilan ylläpitämiseen ja vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Siksi pyrimme tutkimaan elektiiviseen ortopediseen leikkaukseen saavien potilaiden esilämmityksen vaikutuksia leikkauksen sisäiseen lämpötilan hallintaan ja verenhukkaan sekä leikkauksen jälkeiseen potilaan epämukavuuteen sekä glukoosi- ja insuliinitasoihin.

Tutkimuksen tavoite:

Vähentääkö elektiiviseen ortopediseen leikkaukseen saavien potilaiden leikkausta edeltävä lämmitys intraoperatiivisen hypotermian ilmaantuvuutta ja leikkauksen jälkeistä mukavuutta ja muuttaako leikkauksen jälkeisiä veren glukoosi- ja insuliinitasoja?

Opintojen suunnittelu:

Monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkimuspopulaatio:

Potilaat, joille tehdään valinnainen ortopedinen lonkka- tai polviproteesi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • VU University Medical Center
      • Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis
      • Zwolle, Alankomaat
        • Isala Klinieken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen ortopedinen polven tai lonkan tekonivelleikkaus
  • Osallistuminen tietoon perustuvaan suostumukseen
  • > 18-vuotias ja < 85-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI 18,5 > x < 40
  • Raskaus
  • Ei-elektiiviset traumapotilaat
  • Tartuntapotilaat tai kuumeiset potilaat (> 37,5 oC)
  • Diabetes mellitus
  • Yhdistetty leikkaus
  • Anemia (Hb < 4,0 mmol/l)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: III
HotDogin esilämmitys
Laite: Pre- ja intraoperatiivinen lämmitys (HotDog)
HotDogin lämmitys ennen ja intraoperatiivista
Active Comparator: Minä
Bair Huggerin intraoperatiivinen lämmitys
Laite: Intraoperatiivinen lämmitys (Bair Hugger)
Intraoperatiivinen lämpeneminen
Active Comparator: II
HotDogin intraoperatiivinen lämmitys
Laite: Intraoperatiivinen lämmitys (HotDog)
Intraoperatiivinen lämpeneminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (1 tunti lämpenemisen aloittamisen jälkeen)
Leikkauksen aikana (1 tunti lämpenemisen aloittamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Potilaan epämukavuus, kuten kipu, pahoinvointi ja oksentelu, vilunväristykset ja lämpöhäiriöt
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Leikkauksen jälkeiset glukoosi- ja insuliinitasot
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christa Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007/235

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre- ja intraoperatiivinen lämmitys (HotDog)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa