Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ temperaturstyring (HOT)

16. december 2014 opdateret af: Christa Boer, Amsterdam UMC, location VUmc

Perioperativ temperaturstyring: Et stort lille problem

Efterforskerne sigter mod at undersøge virkningerne af forvarmning af patienter, der gennemgår elektiv ortopædisk kirurgi, på intraoperativ temperaturkontrol og blodtab og postoperativt ubehag hos patienter og glukose- og insulinniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotermi, defineret som en kernetemperatur under 36 grader celsius, ses almindeligvis hos patienter, der skal opereres. Intraoperativ hypotermi er relateret til postoperativ patientens ubehag, nedsat sårheling, øget blodtab, angst og forstyrrelser i glukose- og insulinniveauer. Forvarmning af patienter før operation kan resultere i opretholdelse af intraoperativ temperatur og reducere postoperative komplikationer. Vi sigter derfor mod at undersøge virkningerne af forvarmning af patienter, der gennemgår elektiv ortopædkirurgi, på intraoperativ temperaturkontrol og blodtab og postoperativt ubehag hos patienter og glukose- og insulinniveauer.

Formålet med undersøgelsen:

Reducerer præoperativ opvarmning af patienter, der gennemgår elektiv ortopædkirurgi, forekomsten af ​​intraoperativ hypotermi og postoperativ komfort og modulerer postoperative blodsukker- og insulinniveauer?

Studere design:

Multicenter, prospektivt, randomiseret klinisk forsøg.

Undersøgelsespopulation:

Patienter, der gennemgår en elektiv ortopædisk hofte- eller knæudskiftning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • VU University Medical Center
      • Hoofddorp, Holland, 2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis
      • Zwolle, Holland
        • Isala Klinieken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en elektiv ortopædisk knæ- eller hofteprotese
  • Deltagelse baseret på informeret samtykke
  • > 18 år og < 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • BMI 18,5 > x < 40
  • Graviditet
  • Ikke-elektive traumepatienter
  • Infektiøse eller febrile patienter (> 37,5oC)
  • Diabetes mellitus
  • Kombineret kirurgi
  • Anæmi (Hb < 4,0 mmol/l)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: III
Forvarmning af HotDog
Enhed: Præ- og intraoperativ opvarmning (HotDog)
Præ- og intraoperativ opvarmning af HotDog
Aktiv komparator: Jeg
Intraoperativ opvarmning af Bair Hugger
Enhed: Intraoperativ opvarmning (Bair Hugger)
Intraoperativ opvarmning
Aktiv komparator: II
Intraoperativ opvarmning af HotDog
Enhed: Intraoperativ opvarmning (HotDog)
Intraoperativ opvarmning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af perioperativ hypotermi
Tidsramme: Under operationen (1 time efter start af opvarmning)
Under operationen (1 time efter start af opvarmning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perioperativt blodtab
Tidsramme: Under operationen
Under operationen
Patientubehag som defineret ved smerte, kvalme og opkastning, kulderystelser og termisk ubehag
Tidsramme: Under operationen
Under operationen
Postoperative glukose- og insulinniveauer
Tidsramme: 1 time efter operationen
1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Efterforskere

  • Studiestol: Christa Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2008

Først opslået (Skøn)

15. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007/235

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ- og intraoperativ opvarmning (HotDog)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner