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전이성 신장암 또는 전이성 흑색종 환자에서 고용량 알데스류킨에 대한 반응을 예측하는 바이오마커

2023년 10월 5일 업데이트: University of Nebraska

고용량 IL-2에 대한 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 식별하기 위한 파일럿 연구

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 전이성 신장암 또는 전이성 흑색종 환자에서 고용량 알데스류킨에 대한 반응을 예측하는 바이오마커를 찾고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

고용량 알데스류킨(IL-2)에 대한 반응에 대한 전이성 신장 세포 암종 또는 전이성 흑색종 환자의 말초 혈액 림프구 표현형 패턴의 관계를 결정합니다.
고용량 IL-2에 대한 반응에 대한 전이성 신장 세포 암종 또는 전이성 흑색종 환자의 말초 혈액 단핵 세포 유전자 마이크로어레이 패턴의 관계를 결정합니다.
IL-2 수용체 A와 B를 암호화하는 유전자의 돌연변이 빈도를 결정합니다.

개요: 환자는 1일과 8일에 표준 치료의 일부로 고용량 알데스류킨(IL-2)을 받습니다. 과정은 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3주마다 반복됩니다.

환자는 기준선, 코스 2 시작 전 및 코스 2 완료 후 4주에 혈액 수집을 받습니다. 샘플은 말초 혈액 세포 계측법, 유전자 마이크로어레이 분석 및 IL-2 수용체 단일 뉴클레오티드 다형성 기술을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198-6805
    - University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 HD IL-2를 받게 됩니다.

설명

질병 특성:

전이성 신세포암 또는 전이성 흑색종의 진단
표준 요법의 일부로 고용량 알데스류킨으로 치료를 받아야 합니다.

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
고용량 알데스류킨(IL-2)에 대한 반응과 말초 혈액 림프구 표현형의 관계 기간: 10주	말초 혈액 림프구 표현형과 코스 2 이전 및 코스 2 후 4주에 기준선 채혈에서 얻은 고용량 알데스류킨(IL-2)에 대한 반응의 관계	10주
말초혈액단핵세포 유전자 마이크로어레이 패턴과 고용량 IL-2에 대한 반응의 관계 기간: 10주	말초 혈액 단핵 세포 유전자 마이크로어레이 패턴과 코스 2 이전 및 코스 2 후 4주에 기준선에서 채혈한 고용량 IL-2에 대한 반응의 관계	10주
IL-2 수용체 A 및 B를 코딩하는 유전자의 돌연변이 빈도 기간: 10주	혈액에서 IL-2 수용체 A 및 B를 코딩하는 유전자의 돌연변이 빈도는 기준선, 과정 2 이전 및 과정 2 후 4주에 채취됩니다.	10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Ralph Hauke, MD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출