Biomarkery, které předpovídají odpověď na vysoké dávky aldesleukinu u pacientů s metastatickým karcinomem ledvin nebo metastatickým melanomem
Pilotní studie k identifikaci biomarkerů, které mohou předpovídat odpověď na vysokou dávku IL-2
ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá biomarkery, které předpovídají odpověď na vysoké dávky aldesleukinu u pacientů s metastatickým karcinomem ledvin nebo metastatickým melanomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Určete vztah mezi fenotypovým vzorem lymfocytů periferní krve u pacientů s metastatickým renálním karcinomem nebo metastatickým melanomem k odpovědi na vysokou dávku aldesleukinu (IL-2).
- Určete vztah mezi mikročipy genů mononukleárních buněk periferní krve u pacientů s metastatickým renálním karcinomem nebo metastatickým melanomem k odpovědi na vysokou dávku IL-2.
- Určete frekvenci mutací na genech kódujících IL-2 receptor A a B.
Přehled: Pacienti dostávají vysoké dávky aldesleukinu (IL-2) jako součást standardní léčby ve dnech 1 a 8. Kurzy se opakují každé 3 týdny v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti podstoupí odběr krve na začátku, před zahájením 2. kúry a 4 týdny po dokončení 2. kúry. Vzorky se analyzují pomocí cytometrie periferní krve, analýzy genového mikročipu a technik polymorfismu s jedním nukleotidem receptoru IL-2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-6805
- University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnostika metastatického renálního karcinomu nebo metastatického melanomu
- Musí být léčena vysokými dávkami aldesleukinu jako součást standardní terapie
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah fenotypu lymfocytů periferní krve k odpovědi na vysokou dávku aldesleukinu (IL-2)
Časové okno: 10 týdnů
|
Vztah fenotypu lymfocytů periferní krve k odpovědi na vysokou dávku aldesleukinu (IL-2) z krevních odběrů na začátku, před 2. a 4. cyklem po 2. kúře
|
10 týdnů
|
|
Vztah vzorů genových mikročipů mononukleárních buněk periferní krve k odpovědi na vysokou dávku IL-2
Časové okno: 10 týdnů
|
Vztah vzorců genových mikročipů mononukleárních buněk periferní krve k odpovědi na vysokou dávku IL-2 z krevních odběrů na začátku, před 2. a 4. cyklem po 2. kúře
|
10 týdnů
|
|
Frekvence mutací na genech kódujících IL-2 receptor A a B
Časové okno: 10 týdnů
|
Frekvence mutací na genech kódujících IL-2 receptor A a B z krevních odběrů na začátku, před 2. a 4. cyklem po 2. kúře
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ralph Hauke, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary ledvin
- Karcinom, renální buňka
- Melanom
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Anti-HIV činidla
- Antiretrovirová činidla
- Antineoplastická činidla
- Aldesleukin
Další identifikační čísla studie
- 0278-07-FB
- P30CA036727 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .