Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery, które przewidują odpowiedź na aldesleukinę w dużych dawkach u pacjentów z rakiem nerki z przerzutami lub czerniakiem z przerzutami

5 października 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Badanie pilotażowe mające na celu identyfikację biomarkerów, które mogą przewidywać odpowiedź na wysokie dawki IL-2

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: To badanie badawcze dotyczy biomarkerów, które przewidują odpowiedź na wysokie dawki aldesleukiny u pacjentów z rakiem nerki z przerzutami lub czerniakiem z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Określić zależność fenotypu limfocytów krwi obwodowej u pacjentów z przerzutowym rakiem nerki lub czerniakiem z przerzutami do odpowiedzi na wysokodawkową aldesleukinę (IL-2).
Określić zależność wzorców mikromacierzy genowych jednojądrzastych komórek krwi obwodowej u pacjentów z przerzutowym rakiem nerki lub czerniakiem z przerzutami do odpowiedzi na wysokie dawki IL-2.
Określ częstość występowania mutacji w genach kodujących receptory IL-2 A i B.

ZARYS: Pacjenci otrzymują duże dawki aldesleukiny (IL-2) jako część standardowego leczenia w dniach 1 i 8. Kursy powtarza się co 3 tygodnie w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci poddawani są pobieraniu krwi na początku badania, przed rozpoczęciem kursu 2 i 4 tygodnie po zakończeniu kursu 2. Próbki są analizowane przy użyciu cytometrii krwi obwodowej, analizy mikromacierzy genowych i technik polimorfizmu pojedynczego nukleotydu receptora IL-2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-6805
    - University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 116 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą otrzymywać HD IL-2.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Rozpoznanie przerzutowego raka nerkowokomórkowego lub przerzutowego czerniaka
Musi otrzymywać duże dawki aldesleukiny w ramach standardowej terapii

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Związek fenotypu limfocytów krwi obwodowej z odpowiedzią na wysokie dawki aldesleukiny (IL-2) Ramy czasowe: 10 tygodni	Związek fenotypu limfocytów krwi obwodowej z odpowiedzią na dużą dawkę aldesleukiny (IL-2) z pobrania krwi na początku badania, przed kursem 2 i 4 tygodnie po kursie 2	10 tygodni
Związek wzorców mikromacierzy genów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej z odpowiedzią na wysoką dawkę IL-2 Ramy czasowe: 10 tygodni	Związek wzorców mikromacierzy genów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej z odpowiedzią na wysoką dawkę IL-2 z pobrania krwi na początku badania, przed kursem 2 i 4 tygodnie po kursie 2	10 tygodni
Częstotliwość mutacji w genach kodujących receptory IL-2 A i B Ramy czasowe: 10 tygodni	Częstotliwość mutacji w genach kodujących receptory IL-2 A i B z pobrań krwi na początku badania, przed kursem 2 i 4 tygodnie po kursie 2	10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Ralph Hauke, MD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości