Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit, jotka ennustavat vasteen suuriannoksiseen aldesleukiiniin potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissyöpä tai metastaattinen melanooma

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Pilottitutkimus biomarkkereiden tunnistamiseksi, jotka voivat ennustaa vasteen suurian annokseen IL-2

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan biomarkkereita, jotka ennustavat vastetta suuriannoksiseen aldesleukiiniin potilailla, joilla on metastaattinen munuaissyöpä tai metastaattinen melanooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Määritä perifeerisen veren lymfosyyttien fenotyyppikuvion suhde suuren annoksen aldesleukiinia (IL-2) saaneisiin potilaisiin, joilla on metastaattinen munuaissyöpä tai metastaattinen melanooma.
Selvitä perifeerisen veren mononukleaaristen solujen geenien mikrosirujen suhde potilailla, joilla on etäpesäkkeinen munuaissolusyöpä tai metastaattinen melanooma, vasteen suurelle annokselle IL-2:ta.
Määritä IL-2-reseptoria A ja B koodaavien geenien mutaatioiden esiintymistiheys.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suuria annoksia aldesleukiinia (IL-2) osana standardihoitoa päivinä 1 ja 8. Kurssit toistetaan 3 viikon välein, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Potilaille suoritetaan verinäyte lähtötilanteessa, ennen kurssin 2 aloittamista ja 4 viikkoa kurssin 2 päättymisen jälkeen. Näytteet analysoidaan käyttämällä perifeerisen veren sytometriaa, geenimikrosiruanalyysiä ja IL-2-reseptorin yhden nukleotidin polymorfismitekniikoita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-6805
    - University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 116 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt saavat HD IL-2:n.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Metastaattisen munuaissolukarsinooman tai metastaattisen melanooman diagnoosi
Sinun on saatava suuriannoksinen aldesleukiinihoito osana standardihoitoa

POTILAS OMINAISUUDET:

Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Perifeerisen veren lymfosyyttien fenotyypin suhde vasteeseen suuriannoksiseen aldesleukiiniin (IL-2) Aikaikkuna: 10 viikkoa	Perifeerisen veren lymfosyyttien fenotyypin suhde suuren annoksen aldesleukiiniin (IL-2) saatuun vasteeseen lähtötilanteessa, ennen kurssia 2 ja 4 viikkoa kurssin 2 jälkeen	10 viikkoa
Ääreisveren mononukleaarisolujen geenien mikrosirukuvioiden suhde vasteeseen suuriannoksiselle IL-2:lle Aikaikkuna: 10 viikkoa	Ääreisveren mononukleaaristen solujen geenien mikrosirukuvioiden suhde suuren annoksen IL-2:een verinäytteestä lähtötilanteessa ennen kurssia 2 ja 4 viikkoa kurssin 2 jälkeen	10 viikkoa
Mutaatioiden esiintymistiheys IL-2-reseptoria A ja B koodaavissa geeneissä Aikaikkuna: 10 viikkoa	IL-2-reseptoria A ja B koodaavien geenien mutaatioiden esiintymistiheys verinäytteestä lähtötilanteessa, ennen kurssia 2 ja 4 viikkoa kurssin 2 jälkeen	10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Päätutkija: Ralph Hauke, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit