転移性腎がんまたは転移性黒色腫患者における高用量アルデスロイキンへの反応を予測するバイオマーカー
2023年10月5日 更新者：University of Nebraska
高用量 IL-2 に対する反応を予測できるバイオマーカーを特定するためのパイロット研究
理論的根拠: 実験室でがん患者の血液サンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、患者が治療にどのように反応するかを医師が予測するのにも役立ちます。
目的: この調査研究は、転移性腎がんまたは転移性黒色腫の患者における高用量アルデスロイキンへの反応を予測するバイオマーカーに注目しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 高用量アルデスロイキン (IL-2) への応答に対する転移性腎細胞癌または転移性黒色腫患者の末梢血リンパ球表現型パターンの関係を決定します。
- 転移性腎細胞癌または転移性黒色腫患者の末梢血単核細胞遺伝子マイクロアレイパターンと高用量IL-2への反応との関係を決定します。
- IL-2 受容体 A および B をコードする遺伝子の突然変異の頻度を決定します。
概要: 患者は、1 日目と 8 日目に標準治療の一部として高用量アルデスロイキン (IL-2) を受け取ります。コースは、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、3 週間ごとに繰り返されます。
患者は、ベースライン、コース 2 の開始前、およびコース 2 の完了から 4 週間後に採血を受けます。サンプルは、末梢血サイトメトリー、遺伝子マイクロアレイ分析、および IL-2 受容体一塩基多型技術を使用して分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-6805
- University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～118年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者はHD IL-2を受け取ります。
説明
疾患の特徴:
- -転移性腎細胞癌または転移性黒色腫の診断
- 標準治療の一環として高用量アルデスロイキンによる治療を受けている必要があります
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
末梢血リンパ球表現型と高用量アルデスロイキン (IL-2) に対する反応の関係
時間枠：10週間
|
末梢血リンパ球の表現型と、ベースライン、コース 2 前およびコース 2 の 4 週間後の採血による高用量アルデスロイキン (IL-2) に対する反応の関係
|
10週間
|
|
末梢血単核球遺伝子マイクロアレイパターンと高用量IL-2に対する反応の関係
時間枠：10週間
|
末梢血単核球遺伝子マイクロアレイパターンと、ベースライン、コース2前およびコース2後4週間の採血による高用量IL-2に対する反応との関係
|
10週間
|
|
IL-2 受容体 A および B をコードする遺伝子の変異の頻度
時間枠：10週間
|
ベースライン、コース 2 前およびコース 2 後 4 週間の採血から得られた、IL-2 受容体 A および B をコードする遺伝子の変異の頻度
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ralph Hauke, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年10月2日
一次修了 (実際)
2009年2月18日
研究の完了 (実際)
2010年4月16日
試験登録日
最初に提出
2008年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月15日
最初の投稿 (推定)
2008年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0278-07-FB
- P30CA036727 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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