Biomarcadores que predicen la respuesta a dosis altas de aldesleukina en pacientes con cáncer de riñón metastásico o melanoma metastásico
Estudio piloto para identificar biomarcadores que puedan predecir la respuesta a dosis altas de IL-2
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de sangre de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza biomarcadores que predicen la respuesta a dosis altas de aldesleucina en pacientes con cáncer de riñón metastásico o melanoma metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la relación del patrón de fenotipo de linfocitos de sangre periférica en pacientes con carcinoma metastásico de células renales o melanoma metastásico con la respuesta a dosis altas de aldesleucina (IL-2).
- Determinar la relación de los patrones de micromatrices de genes de células mononucleares de sangre periférica en pacientes con carcinoma metastásico de células renales o melanoma metastásico con la respuesta a dosis altas de IL-2.
- Determinar la frecuencia de mutaciones en los genes que codifican para el receptor A y B de IL-2.
ESQUEMA: Los pacientes reciben dosis altas de aldesleucina (IL-2) como parte del tratamiento estándar los días 1 y 8. Los cursos se repiten cada 3 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes se someten a una extracción de sangre al inicio, antes de comenzar el curso 2 y 4 semanas después de completar el curso 2. Las muestras se analizan mediante citometría de sangre periférica, análisis de micromatrices de genes y técnicas de polimorfismo de un solo nucleótido del receptor de IL-2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-6805
- University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de carcinoma metastásico de células renales o melanoma metastásico
- Debe estar recibiendo tratamiento con dosis altas de aldesleukina como parte de la terapia estándar
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación del fenotipo de linfocitos de sangre periférica con la respuesta a dosis altas de aldesleucina (IL-2)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Relación del fenotipo de linfocitos de sangre periférica con la respuesta a dosis altas de aldesleucina (IL-2) a partir de extracciones de sangre al inicio del estudio, antes del ciclo 2 y 4 semanas después del ciclo 2
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10 semanas
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Relación de los patrones de micromatrices de genes de células mononucleares de sangre periférica con la respuesta a dosis altas de IL-2
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Relación de los patrones de micromatrices de genes de células mononucleares de sangre periférica con la respuesta a dosis altas de IL-2 a partir de extracciones de sangre al inicio del estudio, antes del curso 2 y 4 semanas después del ciclo 2
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10 semanas
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Frecuencia de mutaciones en genes que codifican los receptores A y B de IL-2
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Frecuencia de mutaciones en genes que codifican los receptores A y B de IL-2 a partir de extracciones de sangre al inicio del estudio, antes del ciclo 2 y 4 semanas después del ciclo 2
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ralph Hauke, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Melanoma
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Agentes antineoplásicos
- Aldesleukin
Otros números de identificación del estudio
- 0278-07-FB
- P30CA036727 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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