Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers die de respons op een hoge dosis aldesleukin voorspellen bij patiënten met gemetastaseerde nierkanker of gemetastaseerd melanoom

5 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Pilotstudie om biomarkers te identificeren die de respons op een hoge dosis IL-2 kunnen voorspellen

RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Dit onderzoek kijkt naar biomarkers die de respons op een hoge dosis aldesleukine voorspellen bij patiënten met gemetastaseerde nierkanker of gemetastaseerd melanoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Bepaal de relatie tussen het fenotypepatroon van perifere bloedlymfocyten bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom of gemetastaseerd melanoom en de respons op een hoge dosis aldesleukine (IL-2).
Bepaal de relatie tussen genmicroarraypatronen van mononucleaire cellen in perifeer bloed bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom of gemetastaseerd melanoom en respons op een hoge dosis IL-2.
Bepaal de frequentie van mutaties op genen die coderen voor IL-2-receptor A en B.

OVERZICHT: Patiënten krijgen een hoge dosis aldesleukine (IL-2) als onderdeel van de standaardbehandeling op dag 1 en 8. De kuren worden elke 3 weken herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten ondergaan bloedafname bij baseline, voorafgaand aan het begin van kuur 2 en 4 weken na voltooiing van kuur 2. Monsters worden geanalyseerd met behulp van perifere bloedcytometrie, gen-microarray-analyse en IL-2-receptor single-nucleotide polymorfismetechnieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-6805
    - University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 116 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen HD IL-2 ontvangen.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Diagnose van gemetastaseerd niercelcarcinoom of gemetastaseerd melanoom
Moet een behandeling krijgen met een hoge dosis aldesleukin als onderdeel van de standaardtherapie

PATIËNTKENMERKEN:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verband tussen het fenotype van perifere bloedlymfocyten en de respons op hoge dosis aldesleukine (IL-2) Tijdsspanne: 10 weken	Verband tussen het fenotype van perifere bloedlymfocyten en de respons op hoge dosis aldesleukine (IL-2) uit bloedafnames bij aanvang, vóór kuur 2 en 4 weken na kuur 2	10 weken
De relatie tussen microarraypatronen van genen uit perifere mononucleaire bloedcellen en de respons op hoge dosis IL-2 Tijdsspanne: 10 weken	Relatie tussen microarray-genenpatronen van mononucleaire cellen uit perifeer bloed en de respons op hoge dosis IL-2 uit bloedafnames bij aanvang, vóór kuur 2 en 4 weken na kuur 2	10 weken
Frequentie van mutaties op genen die coderen voor IL-2-receptor A en B Tijdsspanne: 10 weken	Frequentie van mutaties op genen die coderen voor IL-2-receptor A en B uit bloedafnames bij aanvang, vóór kuur 2 en 4 weken na kuur 2	10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ralph Hauke, MD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria