Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры, прогнозирующие реакцию на высокие дозы альдеслейкина у пациентов с метастатическим раком почки или метастатической меланомой

5 октября 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Пилотное исследование по выявлению биомаркеров, которые могут прогнозировать реакцию на высокие дозы ИЛ-2

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры, которые предсказывают реакцию на высокие дозы альдеслейкина у пациентов с метастатическим раком почки или метастатической меланомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Определите взаимосвязь фенотипа лимфоцитов периферической крови у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой или метастатической меланомой с реакцией на высокие дозы альдеслейкина (ИЛ-2).
Определить взаимосвязь паттернов генного микрочипа мононуклеарных клеток периферической крови у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой или метастатической меланомой с реакцией на высокие дозы ИЛ-2.
Определите частоту мутаций в генах, кодирующих рецепторы IL-2 A и B.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают высокие дозы альдеслейкина (ИЛ-2) как часть стандартного лечения в дни 1 и 8. Курсы повторяют каждые 3 недели при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

У пациентов собирают кровь на исходном уровне, до начала курса 2 и через 4 недели после завершения курса 2. Образцы анализируют с помощью цитометрии периферической крови, анализа генных микрочипов и методов однонуклеотидного полиморфизма рецептора IL-2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-6805
    - University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 116 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут получать HD IL-2.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Диагностика метастатического почечно-клеточного рака или метастатической меланомы
Должен получать лечение высокими дозами альдеслейкина как часть стандартной терапии.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Связь фенотипа лимфоцитов периферической крови с реакцией на высокие дозы альдеслейкина (IL-2) Временное ограничение: 10 недель	Взаимосвязь фенотипа лимфоцитов периферической крови с реакцией на высокие дозы альдеслейкина (IL-2) по анализам крови в начале курса, до курса 2 и через 4 недели после курса 2.	10 недель
Взаимосвязь структуры генов мононуклеарных клеток периферической крови с реакцией на высокие дозы IL-2 Временное ограничение: 10 недель	Взаимосвязь структуры генов мононуклеаров периферической крови на микрочипах с реакцией на высокие дозы IL-2 из образцов крови в начале курса, до курса 2 и через 4 недели после курса 2	10 недель
Частота мутаций генов, кодирующих рецепторы IL-2 A и B Временное ограничение: 10 недель	Частота мутаций в генах, кодирующих рецепторы IL-2 A и B, в анализах крови на исходном уровне, до курса 2 и через 4 недели после курса 2.	10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Ralph Hauke, MD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества