预测转移性肾癌或转移性黑色素瘤患者对高剂量阿地白介素反应的生物标志物
2023年10月5日 更新者：University of Nebraska
确定可预测对高剂量 IL-2 反应的生物标志物的试点研究
理由：在实验室研究癌症患者的血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
目的：这项研究正在寻找预测转移性肾癌或转移性黑色素瘤患者对高剂量阿地白介素反应的生物标志物。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定转移性肾细胞癌或转移性黑色素瘤患者外周血淋巴细胞表型模式与高剂量阿地白介素 (IL-2) 反应的关系。
- 确定转移性肾细胞癌或转移性黑色素瘤患者外周血单核细胞基因微阵列模式与高剂量 IL-2 反应的关系。
- 确定编码 IL-2 受体 A 和 B 的基因的突变频率。
大纲：患者在第 1 天和第 8 天接受高剂量阿地白介素 (IL-2) 作为标准治疗的一部分。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 3 周重复一次疗程。
患者在基线、开始第 2 疗程之前和完成第 2 疗程后 4 周进行血液采集。使用外周血细胞计数、基因微阵列分析和 IL-2 受体单核苷酸多态性技术分析样本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198-6805
- University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 118年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将接受 HD IL-2。
描述
疾病特征：
- 转移性肾细胞癌或转移性黑色素瘤的诊断
- 作为标准疗法的一部分，必须接受高剂量阿地白介素治疗
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血淋巴细胞表型与高剂量阿地白介素（IL-2）反应的关系
大体时间：10周
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基线、疗程前和疗程 2 后 4 周抽血时外周血淋巴细胞表型与高剂量阿地白介素 (IL-2) 反应的关系
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10周
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外周血单核细胞基因微阵列模式与高剂量 IL-2 反应的关系
大体时间：10周
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外周血单核细胞基因微阵列模式与基线、第 2 疗程前和第 2 疗程后 4 周抽血对高剂量 IL-2 反应的关系
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10周
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编码 IL-2 受体 A 和 B 的基因突变频率
大体时间：10周
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基线、疗程前和疗程 2 后 4 周抽血时编码 IL-2 受体 A 和 B 的基因突变频率
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ralph Hauke, MD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年10月2日
初级完成 (实际的)
2009年2月18日
研究完成 (实际的)
2010年4月16日
研究注册日期
首次提交
2008年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月15日
首次发布 (估计的)
2008年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月5日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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