Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører, der forudsiger respons på højdosis Aldesleukin hos patienter med metastatisk nyrekræft eller metastatisk melanom

5. oktober 2023 opdateret af: University of Nebraska

Pilotundersøgelse for at identificere biomarkører, der kan forudsige respons på højdosis IL-2

RATIONALE: At studere blodprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på biomarkører, der forudsiger respons på højdosis aldesleukin hos patienter med metastatisk nyrekræft eller metastatisk melanom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Bestem forholdet mellem lymfocytfænotypemønster i perifert blod hos patienter med metastatisk nyrecellecarcinom eller metastatisk melanom til respons på højdosis aldesleukin (IL-2).
Bestem forholdet mellem genmikroarray-mønstre i perifert blod mononukleære celler hos patienter med metastatisk nyrecellecarcinom eller metastatisk melanom til respons på højdosis IL-2.
Bestem hyppigheden af mutationer på gener, der koder for IL-2-receptor A og B.

OVERSIGT: Patienterne modtager højdosis aldesleukin (IL-2) som en del af standardbehandlingen på dag 1 og 8. Kurser gentages hver 3. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter gennemgår blodprøvetagning ved baseline, før påbegyndelse af kursus 2 og 4 uger efter afslutning af kursus 2. Prøver analyseres ved hjælp af perifer blodcytometri, genmikroarray-analyse og IL-2-receptor-enkeltnukleotid-polymorfiteknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-6805
    - University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 116 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil modtage HD IL-2.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Diagnose af metastatisk nyrecellekarcinom eller metastatisk melanom
Skal modtage behandling med højdosis aldesleukin som en del af standardbehandling

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forholdet mellem lymfocytfænotype i perifert blod og respons på højdosis aldesleukin (IL-2) Tidsramme: 10 uger	Forholdet mellem lymfocyt-fænotype i perifert blod og respons på højdosis aldesleukin (IL-2) fra blodudtagninger ved baseline, før kursus 2 og 4 uger efter kursus 2	10 uger
Forholdet mellem mononukleære celler i perifert blod gen-mikroarray-mønstre til respons på højdosis IL-2 Tidsramme: 10 uger	Relation mellem mononukleære celler i perifert blod gen-mikroarray-mønstre til respons på højdosis IL-2 fra blodudtagninger ved baseline, før kursus 2 og 4 uger efter kursus 2	10 uger
Hyppighed af mutationer på gener, der koder for IL-2-receptor A og B Tidsramme: 10 uger	Hyppighed af mutationer på gener, der koder for IL-2-receptor A og B fra blodprøver ved baseline, før kursus 2 og 4 uger efter kursus 2	10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Ralph Hauke, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier