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Biomarqueurs qui prédisent la réponse à l'aldesleukine à forte dose chez les patients atteints d'un cancer du rein métastatique ou d'un mélanome métastatique

5 octobre 2023 mis à jour par: University of Nebraska

Étude pilote pour identifier des biomarqueurs pouvant prédire la réponse à une dose élevée d'IL-2

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.

BUT: Cette étude de recherche examine les biomarqueurs qui prédisent la réponse à l'aldesleukine à forte dose chez les patients atteints d'un cancer du rein métastatique ou d'un mélanome métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Déterminer la relation entre le schéma phénotypique des lymphocytes du sang périphérique chez les patients atteints d'un carcinome rénal métastatique ou d'un mélanome métastatique et la réponse à une dose élevée d'aldesleukine (IL-2).
Déterminer la relation entre les modèles de puces à gènes des cellules mononucléaires du sang périphérique chez les patients atteints d'un carcinome rénal métastatique ou d'un mélanome métastatique et la réponse à une dose élevée d'IL-2.
Déterminer la fréquence des mutations sur les gènes codant pour les récepteurs A et B de l'IL-2.

APERÇU : Les patients reçoivent une dose élevée d'aldesleukine (IL-2) dans le cadre du traitement standard les jours 1 et 8. Les cures se répètent toutes les 3 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent une collecte de sang au départ, avant le début du cours 2 et 4 semaines après la fin du cours 2. Les échantillons sont analysés à l'aide de la cytométrie du sang périphérique, de l'analyse des puces à ADN et des techniques de polymorphisme mononucléotidique du récepteur IL-2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-6805
    - University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 116 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets recevront HD IL-2.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Diagnostic de carcinome rénal métastatique ou de mélanome métastatique
Doit recevoir un traitement par aldesleukine à haute dose dans le cadre du traitement standard

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Relation entre le phénotype des lymphocytes du sang périphérique et la réponse à l'aldesleukine (IL-2) à forte dose Délai: 10 semaines	Relation entre le phénotype des lymphocytes du sang périphérique et la réponse à l'aldesleukine (IL-2) à forte dose provenant des prises de sang au départ, avant le traitement 2 et 4 semaines après le traitement 2	10 semaines
Relation entre les modèles de puces à ADN des cellules mononucléées du sang périphérique et la réponse à l'IL-2 à haute dose Délai: 10 semaines	Relation entre les modèles de puces à ADN des cellules mononucléées du sang périphérique et la réponse à une dose élevée d'IL-2 provenant des prélèvements sanguins au départ, avant le traitement 2 et 4 semaines après le traitement 2	10 semaines
Fréquence des mutations sur les gènes codant pour les récepteurs A et B de l'IL-2 Délai: 10 semaines	Fréquence des mutations sur les gènes codant pour les récepteurs A et B de l'IL-2 à partir des prélèvements sanguins au départ, avant le traitement 2 et 4 semaines après le traitement 2	10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ralph Hauke, MD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité