Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører som forutsier respons på høydose Aldesleukin hos pasienter med metastatisk nyrekreft eller metastatisk melanom

5. oktober 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Pilotstudie for å identifisere biomarkører som kan forutsi respons på høydose IL-2

BAKGRUNN: Å studere blodprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på biomarkører som forutsier respons på høydose aldesleukin hos pasienter med metastatisk nyrekreft eller metastatisk melanom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Bestem forholdet mellom perifert blodlymfocytt-fenotypemønster hos pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom eller metastatisk melanom til respons på høydose aldesleukin (IL-2).
Bestem forholdet mellom genmikroarray-mønstre i perifert blod mononukleære celler hos pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom eller metastatisk melanom til respons på høydose IL-2.
Bestem frekvensen av mutasjoner på gener som koder for IL-2-reseptor A og B.

OVERSIKT: Pasienter får høydose aldesleukin (IL-2) som en del av standardbehandling på dag 1 og 8. Kurs gjentas hver 3. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår blodprøvetaking ved baseline, før påbegynt av kurs 2, og 4 uker etter fullføring av kurs 2. Prøver analyseres ved bruk av perifer blodcytometri, genmikroarray-analyse og IL-2-reseptor-enkelnukleotid polymorfismeteknikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-6805
    - University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 116 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil motta HD IL-2.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Diagnose av metastatisk nyrecellekarsinom eller metastatisk melanom
Må motta behandling med høydose aldesleukin som en del av standardbehandling

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forholdet mellom lymfocyttfenotypen i perifert blod og respons på høydose aldesleukin (IL-2) Tidsramme: 10 uker	Forholdet mellom lymfocyttfenotype i perifert blod og respons på høydose aldesleukin (IL-2) fra blodprøver ved baseline, før kurs 2 og 4 uker etter kurs 2	10 uker
Forholdet mellom mononukleære celler i perifert blod gen-mikroarray-mønstre til respons på høydose IL-2 Tidsramme: 10 uker	Forholdet mellom mononukleære celler i perifert blod gen-mikroarray-mønstre til respons på høydose IL-2 fra blodprøver ved baseline, før kurs 2 og 4 uker etter kurs 2	10 uker
Frekvens av mutasjoner på gener som koder for IL-2-reseptor A og B Tidsramme: 10 uker	Frekvens av mutasjoner på gener som koder for IL-2-reseptor A og B fra blodprøver ved baseline, før kurs 2 og 4 uker etter kurs 2	10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ralph Hauke, MD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene