- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00617799
Biomarkörer som förutsäger svar på högdos Aldesleukin hos patienter med metastaserad njurcancer eller metastaserande melanom
Pilotstudie för att identifiera biomarkörer som kan förutsäga svar på hög dos IL-2
MOTIVERING: Att studera blodprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.
SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på biomarkörer som förutsäger svar på högdos aldesleukin hos patienter med metastaserad njurcancer eller metastaserande melanom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm sambandet mellan fenotypmönstret av perifert blodlymfocyt hos patienter med metastaserande njurcellscancer eller metastaserande melanom till svar på högdos aldesleukin (IL-2).
- Bestäm förhållandet mellan genmikroarraymönster i perifert blod mononukleära celler hos patienter med metastaserande njurcellscancer eller metastaserande melanom till svar på högdos IL-2.
- Bestäm frekvensen av mutationer på gener som kodar för IL-2-receptor A och B.
DISPLAY: Patienter får högdos aldesleukin (IL-2) som en del av standardbehandling dag 1 och 8. Kurser upprepas var tredje vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienterna genomgår blodinsamling vid baslinjen, innan kurs 2 påbörjas och 4 veckor efter avslutad kurs 2. Proverna analyseras med användning av perifer blodcytometri, genmikroarrayanalys och IL-2-receptor-enkelnukleotidpolymorfismtekniker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-6805
- University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av metastaserande njurcellscancer eller metastaserande melanom
- Måste få behandling med högdos aldesleukin som en del av standardterapi
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förhållandet mellan lymfocytfenotyp i perifert blod och svar på högdos aldesleukin (IL-2)
Tidsram: 10 veckor
|
Förhållandet mellan lymfocytfenotyp i perifert blod och svar på högdos aldesleukin (IL-2) från blodprov vid baslinjen, före kurs 2 och 4 veckor efter kurs 2
|
10 veckor
|
Förhållandet mellan mononukleära celler i perifert blod genmikroarraymönster till svar på högdos IL-2
Tidsram: 10 veckor
|
Förhållandet mellan mononukleära celler i perifert blod gen-mikroarraymönster på svar på högdos IL-2 från blodprov vid baslinjen, före kurs 2 och 4 veckor efter kurs 2
|
10 veckor
|
Frekvens av mutationer på gener som kodar för IL-2-receptor A och B
Tidsram: 10 veckor
|
Frekvens av mutationer på gener som kodar för IL-2-receptor A och B från blodprov vid baslinjen, före kurs 2 och 4 veckor efter kurs 2
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ralph Hauke, MD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Neoplasmer i njurarna
- Karcinom, njurcell
- Melanom
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Anti-HIV-medel
- Antiretrovirala medel
- Antineoplastiska medel
- Aldesleukin
Andra studie-ID-nummer
- 0278-07-FB
- P30CA036727 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurcancer
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på aldesleukin
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastaserande melanom | NjurcellscancerFörenta staterna
-
Cancer Biotherapy Research GroupOkänd
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer InstituteAvslutadMalignt melanomFörenta staterna
-
Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical CenterOkänd
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfomFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Chiron CorporationAvslutad
-
Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical CenterOkänd
-
Cancer Biotherapy Research GroupOkändLungcancerFörenta staterna
-
St. Anna KinderkrebsforschungOkänd