Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer som förutsäger svar på högdos Aldesleukin hos patienter med metastaserad njurcancer eller metastaserande melanom

5 oktober 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Pilotstudie för att identifiera biomarkörer som kan förutsäga svar på hög dos IL-2

MOTIVERING: Att studera blodprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på biomarkörer som förutsäger svar på högdos aldesleukin hos patienter med metastaserad njurcancer eller metastaserande melanom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Bestäm sambandet mellan fenotypmönstret av perifert blodlymfocyt hos patienter med metastaserande njurcellscancer eller metastaserande melanom till svar på högdos aldesleukin (IL-2).
Bestäm förhållandet mellan genmikroarraymönster i perifert blod mononukleära celler hos patienter med metastaserande njurcellscancer eller metastaserande melanom till svar på högdos IL-2.
Bestäm frekvensen av mutationer på gener som kodar för IL-2-receptor A och B.

DISPLAY: Patienter får högdos aldesleukin (IL-2) som en del av standardbehandling dag 1 och 8. Kurser upprepas var tredje vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Patienterna genomgår blodinsamling vid baslinjen, innan kurs 2 påbörjas och 4 veckor efter avslutad kurs 2. Proverna analyseras med användning av perifer blodcytometri, genmikroarrayanalys och IL-2-receptor-enkelnukleotidpolymorfismtekniker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-6805
    - University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 116 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer att få HD IL-2.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Diagnos av metastaserande njurcellscancer eller metastaserande melanom
Måste få behandling med högdos aldesleukin som en del av standardterapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förhållandet mellan lymfocytfenotyp i perifert blod och svar på högdos aldesleukin (IL-2) Tidsram: 10 veckor	Förhållandet mellan lymfocytfenotyp i perifert blod och svar på högdos aldesleukin (IL-2) från blodprov vid baslinjen, före kurs 2 och 4 veckor efter kurs 2	10 veckor
Förhållandet mellan mononukleära celler i perifert blod genmikroarraymönster till svar på högdos IL-2 Tidsram: 10 veckor	Förhållandet mellan mononukleära celler i perifert blod gen-mikroarraymönster på svar på högdos IL-2 från blodprov vid baslinjen, före kurs 2 och 4 veckor efter kurs 2	10 veckor
Frekvens av mutationer på gener som kodar för IL-2-receptor A och B Tidsram: 10 veckor	Frekvens av mutationer på gener som kodar för IL-2-receptor A och B från blodprov vid baslinjen, före kurs 2 och 4 veckor efter kurs 2	10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Huvudutredare: Ralph Hauke, MD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

18 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna