심장 수술 중 아프로티닌의 효과/장기 사망률
2016년 4월 18일 업데이트: State University of New York - Upstate Medical University
심장 수술 중 아프로티닌의 전신 효과/장기 사망률
부서 마취과 대학은 현재 수술을 받고 수술실에서 아프로티닌 또는 아미카를 투여받은 피험자의 데이터베이스를 보유하고 있습니다.
현재 관점은 아프로티닌이 아미카드보다 더 해롭다는 것입니다.
여기 Upstate에서 수술을 받은 피험자에 대한 장기적인 결과가 무엇인지 확인하기 위한 노력의 일환으로, 어떤 차이가 있는지 알아보기 위해 장기 사망률을 살펴보기로 결정했습니다.
학생 t-테스트는 <0.05의 p 값이 유의한 것으로 간주되는 통계적 유의성을 결정하는 데 사용됩니다.
SUNY Upstate Medical University, CABG에서만 심장 수술을 받은 462명의 피험자 데이터와 Mangano 등의 장기 사망률을 사용했습니다.
간행물에서 두 약물의 조정되지 않은 사망률은 Aprotinin 5.4% 및 Amicar 1.2%입니다.
성향자료의 표본크기와 p-값을 0.05로 하여 병원사망률 5.4%와 1.2%를 이용하여 검정력분석을 실시하였다.
결과는 81.7%의 파워였다.
연구 개요
상세 설명
수행된 수술을 기준으로 2002-2005년에 462명의 피험자에 대한 차트를 검토할 것입니다.
각 차트에서 피험자 이름, 생년월일 및 사회 보장 번호가 거주 상태 및 수술 연도와 함께 기록됩니다.
이 정보는 암호화되고 암호로 보호되는 CD로 전송됩니다.
CD는 FedEx를 통해 밤새 질병 통제 센터(CDC), National Death Registry로 발송됩니다.
CDC는 CD의 정보를 사용하여 제공된 각 피험자의 정보에 대한 사망 결과를 추출합니다.
모든 정보가 완료되면 CDC는 암호화되고 암호로 보호된 CD로 전송하고 밤새 FexEx를 통해 사무실로 돌아갑니다.
그런 다음 CD의 정보는 여기 SUNY Upstate Medical University에서 과목의 장기 사망률을 결정하는 데 사용되며 익명의 데이터베이스에 저장됩니다.
정보가 정확한 것으로 확인되면 CD는 파기되며 식별 정보는 보관되지 않습니다.
CDC는 또한 식별 정보에 대한 링크 없이 60일 후에 정보를 파기합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
462
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 수술 환자
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 심장 수술 중 Aprotinin 또는 Amicar를 투여받았어야 합니다.
제외 기준:
- 심장 수술을 받고 Aprotinin 또는 Amicar를 투여받지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
외과
Aprotinin 또는 Amicar를 투여받은 심장 수술 환자
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아프로티닌과 아미카의 결과 비교
아프로티닌과 아미카의 결과 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장기 사망률
기간: 4 년
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy A Nussmeier, MD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Aprotinin
- IRB Exempt #10-06
- IRB #5571
- NDI Y7-X070
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