Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aprotinin hatásai szívsebészeti beavatkozások során / hosszú távú halálozási arány

2016. április 18. frissítette: State University of New York - Upstate Medical University

Az aprotinin szisztémás hatásai szívsebészeti beavatkozások során / hosszú távú halálozási arány

Az oszt. Az Anesthesiology-nak jelenleg van egy adatbázisa azokról az alanyokról, akiket műtéten estek át, és Aprotinint vagy Amicart kaptak a OR-ban. A jelenlegi álláspont az, hogy az Aprotinin károsabb, mint az Amicard. Annak érdekében, hogy megtudjuk, milyen hosszú távú kimenetelűek azok az alanyok, akiket itt, a felső államban műtöttek, úgy döntöttek, hogy megvizsgálják a hosszú távú halálozási arányokat, hogy megvizsgálják, van-e különbség. A statisztikai szignifikancia meghatározására Student t-próbát használunk, ahol a p <0,05 értéket tekintjük szignifikánsnak. A SUNY Upstate Medical Universityn szívműtéten átesett 462 alany adatainak felhasználásával, csak a CABG-vel, valamint a Mangano et.al. hosszú távú halálozási arányával. publikációk szerint a két gyógyszer korrigálatlan mortalitása az Aprotinin 5,4% és az Amicar 1,2%. A teljesítményelemzést 5,4%-os és 1,2%-os kórházi halálozási arányok felhasználásával végeztük, a hajlamadatokban szereplő mintamérettel és 0,05 p-értékkel. Az eredmény 81,7%-os teljesítmény lett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 462 alany diagramjait 2002 és 2005 között tekintik át az elvégzett műtétek alapján. Minden diagramon rögzítésre kerül az alany neve, születési dátuma és társadalombiztosítási száma, valamint a lakóhely szerinti állam és a műtét éve. Ezek az információk egy titkosított és jelszóval védett CD-re kerülnek átvitelre. A CD-t a FedEx-en keresztül egyik napról a másikra elküldik a Center for Disease Control (CDC), az Országos Halálozási Nyilvántartáshoz. A CDC a CD-n található információkat fogja felhasználni az egyes alanyok által szolgáltatott információk halálozási kimenetelének kinyerésére. Amint az összes információ elkészült, a CDC átkerül egy titkosított és jelszóval védett CD-re, és egyik napról a másikra a FexEx-en keresztül visszatér irodánkba. A CD-n található információkat ezután felhasználják annak meghatározására, hogy mekkora volt az alanyok hosszú távú halálozási aránya a SUNY Upstate Medical Universityn, és egy névtelen adatbázisban tárolják. Amint az információ pontosságát ellenőrizzük, a CD-t megsemmisítjük, és semmilyen azonosító információt nem tárolunk. A CDC 60 nap elteltével megsemmisíti az információkat is, anélkül, hogy az azonosító adatokhoz kapcsolódna.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

462

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívsebészeti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
  • Az alanyoknak Aprotinint vagy Amicart kell kapniuk a szívműtét során

Kizárási kritériumok:

  • Szívműtétet végeztek, és nem kaptak Aprotinint vagy Amicart

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészeti
Szívsebészeti betegek, akik Aprotinint vagy Amicart kaptak
Drog: Aprotinin
hasonlítsa össze az Aprotinin és az Amicar eredményeit
Drog: Amicar
hasonlítsa össze az Aprotinin és az Amicar eredményeit

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hosszú távú halálozási arányok
Időkeret: 4 év
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy A Nussmeier, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Aprotinin
  • IRB Exempt #10-06
  • IRB #5571
  • NDI Y7-X070

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel