로즈마리 추출물이 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 산화 스트레스와 염증 생체 표지자에 미치는 영향 (T2DM)
2026년 8월 24일 업데이트: Blanca Patricia Lazalde Ramos, Universidad Autonoma de Zacatecas
제2형 당뇨병 환자에서 로즈마리 추출물이 대사, 간, 신장, 염증 및 산화 스트레스 바이오마커에 미치는 효과를 평가하는 무작위 대조 임상시험
이 연구는 로즈마리 추출물이 2형 당뇨병 환자의 산화 스트레스와 염증에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
참가자들은 12주 동안 로즈마리 추출물 또는 위약을 무작위로 배정받게 됩니다.
이 연구는 로즈마리 추출물이 산화 스트레스, 염증 및 대사 기능과 관련된 건강 지표를 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 배정, 위약 대조 임상 시험은 2형 당뇨병 환자에서 로즈마리 추출물이 산화 스트레스, 염증 및 대사 지표에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 12주 동안 로즈마리 추출물 또는 위약을 무작위로 배정받습니다.
주요 결과 지표에는 말론디알데히드(MDA)와 같은 산화 스트레스 생체 지표, 초과산화물 불균형 효소(SOD) 및 글루타티온(GSH) 수준을 포함한 항산화 효소 활성의 변화가 포함됩니다. 2차 결과 지표에는 인터루킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)와 같은 염증 지표, 대사 지표, 간 기능 검사 및 신장 기능 생체 지표가 포함됩니다.
이 연구는 2형 당뇨병 환자의 산화 스트레스와 염증을 감소시키기 위한 보완적 치료 전략으로서 로즈마리의 잠재적 역할에 대한 과학적 증거를 제공하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zacatecas
-
Zacatecas City, Zacatecas, 멕시코, 98160
- ISSSTE (Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2형 당뇨병 진단 확인
- 18세 이상의 고령 성인
- 서명된 동의서 (부록 1)
- 연구 시점 당뇨병 또는 다른 질환과 관련된 급성 합병증 없음 또는 임상적 안정성
- 비만 및/또는 고혈압을 제외한 다른 관련 질환 없음
- CKD-EPI 2021 공식에 따른 사구체 여과율 60ml/min/1.73m2 이상
제외 기준:
- 로즈마리 성분 중 하나에 대한 알레르기 또는 과민반응
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 보충제 또는 약물을 복용 중인 환자 (항산화제)
5. 동시에 다른 임상 시험에 참여 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 (대조군)
참가자는 12주 동안 위약을 투여받습니다.
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치료 효과가 없는 비활성 물질.
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실험적: 로즈마리 추출물
경구 투여된 로즈마리(Rosmarinus officinalis)의 메탄올 추출물.
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로즈마리(Rosmarinus officinalis)의 메탄올 추출물을 12주간 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in levels of Glutathione (GSH)
기간: Baseline (Day 0) and Month 3.
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Evaluation of reduced glutathione (GSH) concentration as an indicator of antioxidant status (µmol/L).
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Baseline (Day 0) and Month 3.
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Change in levels of glycated hemoglobin (HbA1c)
기간: Baseline (Day 0) and Month 3.
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Change in glycated hemoglobin (HbA1c) (%).
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Baseline (Day 0) and Month 3.
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Change in serum levels of Malondialdehyde (MDA)
기간: Baseline (Day 0), Month 1, Month 2, Month 3.
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Measurement of serum malondialdehyde concentration as a marker of lipid peroxidation and oxidative stress. Change in serum malondialdehyde (MDA) levels (nmol/mL). |
Baseline (Day 0), Month 1, Month 2, Month 3.
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Change in antioxidant enzyme activity of Superoxide Dismutase (SOD)
기간: Baseline (Day 0) and Month 3.
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Assessment of superoxide dismutase activity in serum samples.
Change in superoxide dismutase (SOD) activity (U/mL).
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Baseline (Day 0) and Month 3.
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Change in the frequency of micronuclei and nuclear buds in buccal epithelial cells
기간: Baseline (Day 0), Month 1 and Month 3.
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Change in the frequency of micronucleated cells and cells with nuclear buds in exfoliated buccal epithelial cells assessed using the buccal micronucleus cytome (BMCyt) assay.
Results are expressed as the number of cells presenting micronuclei or nuclear buds per 2,000 cells evaluated.
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Baseline (Day 0), Month 1 and Month 3.
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Change in the frequency of nuclear abnormalities in buccal epithelial cells
기간: Baseline (Day 0), Month 1 and Month 3.
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Change in the frequency of nuclear abnormalities assessed using the BMCyt assay, including binucleated cells, condensed chromatin, karyorrhexis, pyknosis, and karyolysis.
Results are expressed as the number of cells presenting each nuclear abnormality per 2,000 evaluated cells.
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Baseline (Day 0), Month 1 and Month 3.
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Change in fasting plasma glucose (FPG)
기간: Baseline (Day 0), Month 3 and Month 6.
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Change in fasting plasma glucose (mg/dL).
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Baseline (Day 0), Month 3 and Month 6.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in serum levels of Interleukin-6
기간: Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Quantification of IL-6 levels using immunoassay techniques.
Change in serum interleukin-6 (IL-6) levels (pg/mL).
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Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Change in serum levels of Tumor Necrosis Factor Alpha
기간: Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Evaluation of TNF-α as a marker of systemic inflammation.
Change in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels (pg/mL).
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Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Change in serum Troponin T levels
기간: Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Change in serum Troponin T concentration as a biomarker of cardiovascular involvement.
Troponin T will be measured using an enzyme immunoassay according to the manufacturer's instructions (pg/mL).
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Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Change in levels of C-Reactive Protein (CRP)
기간: Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Evaluation of CRP as a marker of systemic inflammation.
Change in serum CRP levels (pg/mL).
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Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 기준선(0일차) 및 중재 종료 시점(3개월차)
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당화혈색소(HbA1c) 변화(%)
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기준선(0일차) 및 중재 종료 시점(3개월차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana J Soriano Gálvez, M. en C., Sin afiliación
- 수석 연구원: Sandy F Rodriguez Reyes, Dr., Sin afiliación
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rodríguez, J. M., Lazalde Ramos, B. P., Galván Valencia, M., & Quirarte Báez, S. M. (2025). Propiedades Terapéuticas del Romero (Rosmarinus officinalis L.) en el Manejo de la Diabetes Mellitus 2, Perspectivas Metabólicas y Clínicas: Una Revisión Bibliográfica. Ciencia Latina Revista Científica Multidisciplinar, 9(3), 8630-8648. https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v9i4.18494
- Quirarte-Baez SM, Zamora-Perez AL, Reyes-Estrada CA, Gutierrez-Hernandez R, Sosa-Macias M, Galaviz-Hernandez C, Manriquez GGG, Lazalde-Ramos BP. A shortened treatment with rosemary tea (rosmarinus officinalis) instead of glucose in patients with diabetes mellitus type 2 (TSD). J Popul Ther Clin Pharmacol. 2019 Dec 3;26(4):e18-e28. doi: 10.15586/jptcp.v26i4.634.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEI/ISSSTE/2025/043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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