이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

로즈마리 추출물이 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 산화 스트레스와 염증 생체 표지자에 미치는 영향 (T2DM)

2026년 4월 16일 업데이트: Blanca Patricia Lazalde Ramos, Universidad Autonoma de Zacatecas

제2형 당뇨병 환자에서 로즈마리 추출물이 대사, 간, 신장, 염증 및 산화 스트레스 바이오마커에 미치는 효과를 평가하는 무작위 대조 임상시험

이 연구는 로즈마리 추출물이 2형 당뇨병 환자의 산화 스트레스와 염증에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 참가자들은 12주 동안 로즈마리 추출물 또는 위약을 무작위로 배정받게 됩니다. 이 연구는 로즈마리 추출물이 산화 스트레스, 염증 및 대사 기능과 관련된 건강 지표를 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 배정, 위약 대조 임상 시험은 2형 당뇨병 환자에서 로즈마리 추출물이 산화 스트레스, 염증 및 대사 지표에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 12주 동안 로즈마리 추출물 또는 위약을 무작위로 배정받습니다.

주요 결과 지표에는 말론디알데히드(MDA)와 같은 산화 스트레스 생체 지표, 초과산화물 불균형 효소(SOD) 및 글루타티온(GSH) 수준을 포함한 항산화 효소 활성의 변화가 포함됩니다. 2차 결과 지표에는 인터루킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)와 같은 염증 지표, 대사 지표, 간 기능 검사 및 신장 기능 생체 지표가 포함됩니다.

이 연구는 2형 당뇨병 환자의 산화 스트레스와 염증을 감소시키기 위한 보완적 치료 전략으로서 로즈마리의 잠재적 역할에 대한 과학적 증거를 제공하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Zacatecas
      • Zacatecas City, Zacatecas, 멕시코, 98160
        • ISSSTE (Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 2형 당뇨병 진단 확인
  2. 18세 이상의 고령 성인
  3. 서명된 동의서 (부록 1)
  4. 연구 시점 당뇨병 또는 다른 질환과 관련된 급성 합병증 없음 또는 임상적 안정성
  5. 비만 및/또는 고혈압을 제외한 다른 관련 질환 없음
  6. CKD-EPI 2021 공식에 따른 사구체 여과율 60ml/min/1.73m2 이상

제외 기준:

  1. 로즈마리 성분 중 하나에 대한 알레르기 또는 과민반응
  2. 임신 중이거나 수유 중인 여성
  3. 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 보충제 또는 약물을 복용 중인 환자 (항산화제)

5. 동시에 다른 임상 시험에 참여 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 플라시보 (대조군)
참가자는 12주 동안 위약을 투여받습니다.
다른: Placebo
치료 효과가 없는 비활성 물질.
실험적: 로즈마리 추출물
경구 투여된 로즈마리(Rosmarinus officinalis)의 메탄올 추출물.
건강 보조 식품: 로즈마리 추출물
로즈마리(Rosmarinus officinalis)의 메탄올 추출물을 12주간 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루타치온 수준의 변화
기간: 기준선(0일차) 및 3개월
항산화 상태 지표로서의 환원 글루타티온 농도 평가. (µmol/L)
기준선(0일차) 및 3개월
말론디알데히드 혈청 수준 변화
기간: 기준선 (0일), 1개월, 2개월, 3개월

지질 과산화 및 산화 스트레스의 표지자로서 혈청 말론다이알데하이드 농도 측정.

혈청 말론다이알데하이드(MDA) 수치 변화(nmol/mL)
기준선 (0일), 1개월, 2개월, 3개월
슈퍼옥사이드 디스뮤테이스의 항산화 효소 활성 변화
기간: 기준선(0일) 및 3개월
혈청 샘플에서의 초과산화물 불균등화효소 활성 평가. 초과산화물 불균등화효소(SOD) 활성 변화(U/mL)
기준선(0일) 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-6 혈청 수치의 변화
기간: 기준선 (0일차) 및 3개월
면역분석법을 사용한 IL-6 수준 정량화. 혈청 인터루킨-6(IL-6) 수준(pg/mL) 변화
기준선 (0일차) 및 3개월
종양 괴사 인자 알파의 혈청 수치 변화
기간: 기준선(0일차) 및 3개월
전신 염증의 표지자로서의 TNF-α 평가. 혈청 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 수준(pg/mL) 변화
기준선(0일차) 및 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 기준선(0일차) 및 중재 종료 시점(3개월차)
당화혈색소(HbA1c) 변화(%)
기준선(0일차) 및 중재 종료 시점(3개월차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Autonoma de Zacatecas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Rodríguez, J. M., Lazalde Ramos, B. P., Galván Valencia, M., & Quirarte Báez, S. M. (2025). Propiedades Terapéuticas del Romero (Rosmarinus officinalis L.) en el Manejo de la Diabetes Mellitus 2, Perspectivas Metabólicas y Clínicas: Una Revisión Bibliográfica. Ciencia Latina Revista Científica Multidisciplinar, 9(3), 8630-8648. https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v9i4.18494
  • Quirarte-Báez, S. M., Zamora-Perez, A. L., Reyes-Estrada, C. A., Gutiérrez-Hernández, R., Sosa-Macías, M., Galaviz-Hernández, C., Guerrero Manríquez, G. G., & Lazalde-Ramos, B. P. (2019). A shortened treatment with rosemary tea (rosmarinus officinalis) instead of glucose in patients with diabetes mellitus type 2 (TSD). Journal of Population Therapeutics and Clinical Pharmacology, 26(4), e18-e28. https://doi.org/10.15586/jptcp.v26i4.634

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEI/ISSSTE/2025/043

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

산화 스트레스에 대한 임상 시험

Placebo에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Israel

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다