레비프 신제형으로의 전환 (TRANSFER)

포함 기준:

• 재발성 형태의 다발성 경화증(MS)이 있는 피험자
• 연구 시작 시 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 < 5.5
• 연구 등록 전 최소 6개월 동안 레비프 44mcg를 주 3회 투여한 피험자
• 현재 Rebiject II를 사용하고 있고 Rebif New Formulation 주입을 위해 자신의 Rebiject II를 사용할 피험자
• 피험자는 18세에서 60세 사이입니다.
• 여성 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 하며 다음 중 하나로 정의되는 가임 능력이 없어야 합니다.
• 피험자는 연구 절차를 따를 의향이 있음
• 피험자는 연구 4주 동안 이부프로펜 복용에 대한 금기 사항을 제시하지 않아야 합니다.
• 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 중첩된 발작이 없는 속발성 진행성 다발성 경화증
• 스크리닝 기간 전 주 동안, 스크리닝 또는 치료 기간 동안 다른 주사용 약물의 사용
• 추가로 MS 요법을 받는 피험자(즉, 병용 요법) 연구 등록 전 3개월 이내 또는 연구 프로토콜 중 언제든지 레비프에
• 만성 통증 증후군의 병력
• 방문 12주 이내에 조사 약물 또는 실험 절차를 사용하는 피험자
• 피험자는 방문 1일로부터 30일 이내에 코르티코스테로이드 또는 부신피질자극호르몬(ACTH)을 투여받았습니다.
• 모든 원인과 관련된 독감 유사 증상(FLS)이 있는 피험자(예: 현재 독감이 없고 베이스라인 전 주에 인터페론과 관련된 FLS가 없음)
• 피험자는 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 1.5배, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) > 정상치 상한치의 2.5배로 정의되는 비정상적인 간 기능을 가지고 있습니다.
• 피험자는 총 백혈구 수 < 3.0 x 109/L, 혈소판 수 < 75 x 109/L, 헤모글로빈 < 100 g/L로 정의되는 부적절한 골수 비축량을 가지고 있습니다.
• 피험자는 MS 이외의 활동성 자가면역 질환을 앓고 있습니다.
• 피험자는 중대한 의학적 또는 정신 질환을 앓고 있습니다.
• 피험자는 발작 병력이 있거나 현재 항간질제로 적절하게 조절되지 않는 발작을 경험하고 있습니다.
• 피험자가 임신 중이거나 임신을 시도 중임
• 일지 및 설문지를 스스로 작성하기 어려운 시각 또는 신체 장애
• 이부프로펜에 대한 금기:활성 성분 이부프로펜에 대해 알려진 과민증
• 천식 발작, 위궤양 및/또는 장궤양, 위장관 출혈, 뇌혈관 출혈 또는 기타 활동성 출혈, 중증 간 기능 장애, 중증 신장 기능 장애, 중증 심부전, 또는 전신성 홍반성 루푸스