Övergång till Rebifs nya formulering (TRANSFER)

Inklusionskriterier:

• Patient med återfallande former av multipel skleros (MS)
• Expanded Disability Status scale (EDSS) poäng < 5,5 vid studiestart
• Försökspersoner som har administrerat Rebif 44 mcg tre gånger i veckan i minst 6 månader före studieregistreringen
• Försöksperson som för närvarande använder Rebijject II och som kommer att använda sin egen Rebijject II för injektionerna med Rebif New Formulering
• Ämnet är mellan 18 och 60 år inklusive
• Kvinnliga försökspersoner får varken vara gravida eller ammande och måste sakna fertilitet, enligt definitionen antingen: postmenopausal eller kirurgiskt steril, eller använda en mycket effektiv preventivmetod.
• Försökspersonen är villig att följa studieprocedurer
• Försökspersonen är villig och får inte uppvisa någon kontraindikation för att ta ibuprofen under 4 veckor av studien
• Försökspersonen har gett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Sekundär progressiv multipel skleros utan överlagrade attacker
• Användning av andra injicerbara läkemedel under veckan före screeningsperioden, under screenings- eller behandlingsperioderna
• Patient som dessutom får MS-terapi (dvs. kombinationsterapi) till Rebif inom 3 månader före studieregistreringen eller när som helst under studieprotokollet
• Historik om något kroniskt smärtsyndrom
• Försökspersoner som använder något prövningsläkemedel eller experimentell procedur inom 12 veckor efter besöket
• Försökspersonen fick kortikosteroider eller adrenokortikotrofiskt hormon (ACTH) inom 30 dagar efter besök 1
• Person med influensaliknande symtom (FLS) associerade med någon orsak (dvs. ingen aktuell influensa och ingen FLS relaterad till interferon veckan före baslinjen)
• Personen har onormal leverfunktion, definierad av en total bilirubin > 1,5 gånger den övre gränsen för normala, aspartataminotransferas (ASAT) eller alaninaminotransferas (ALAT) > 2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdena.
• Försökspersonen har otillräcklig benmärgsreserv, definierat som totalt antal vita blodkroppar < 3,0 x 109/L, trombocytantal < 75 x 109/L, hemoglobin < 100 g/L.
• Patienten lider av en annan aktiv autoimmun sjukdom än MS
• Personen lider av allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
• Försökspersonen har anfallshistorik eller upplever för närvarande anfall som inte kontrolleras tillräckligt av antiepileptika
• Personen är gravid eller försöker bli gravid
• Syns- eller fysisk funktionsnedsättning som hindrar att han/hon själv fyller i dagböcker och frågeformulär
• Kontraindikation mot ibuprofen: känd överkänslighet mot den aktiva substansen ibuprofen
• Känd överkänslighet mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som kan leda till astmatiska attacker, mag- och/eller tarmsår, gastrointestinala blödningar, cerebrovaskulära blödningar eller andra aktiva blödningar, allvarlig leverdysfunktion, svår njurfunktion, allvarlig hjärtinsufficiens, eller systemisk lupus erythematosus